Eritropoyetina intravenosa en pacientes con infarto de miocardio por elevación del segmento ST: REVEAL: un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• El infarto agudo de miocardio por elevación del segmento ST (STEMI) es una causa significativa de muerte y discapacidad.
• La eritropoietina ha demostrado ser prometedora en modelos experimentales para reducir el tamaño del infarto y mejorar la función ventricular izquierda después del infarto de miocardio (IM).

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis intravenosa única de epoetina alfa en pacientes que experimentan STEMI.
• Para determinar si la administración de epoetina alfa afecta el tamaño del infarto y la remodelación del ventrículo izquierdo.

Principales métodos:

• Un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (REVEAL) en el que participaron 222 pacientes con STEMI sometidos a una intervención coronaria percutánea (PCI).
• Los pacientes recibieron epoetina alfa (60.000 U) o placebo por vía intravenosa dentro de las 4 horas de la reperfusión.
• El tamaño del infarto se midió utilizando imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC) en dos momentos: temprano después de la intervención y 12 semanas después.

Principales resultados:

• No se observó ninguna diferencia significativa en el tamaño del infarto entre los grupos de epoetina alfa y placebo en las evaluaciones tempranas o tardías de la RMC.
• Un análisis preespecificado indicó un tamaño de infarto más grande en pacientes de 70 años o más tratados con epoetina alfa en comparación con el placebo (P=.03).
• La incidencia de eventos cardiovasculares adversos compuestos (muerte, infarto, accidente cerebrovascular, trombosis de stent) fue mayor en el grupo de epoetina alfa (4,0%) que en el grupo de placebo (0%) (P=.04).

Conclusiones:

• Un solo bolo intravenoso de epoetina alfa dentro de las 4 horas de la reperfusión no redujo el tamaño del infarto en pacientes con STEMI.
• El tratamiento se asoció con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos.
• Se plantearon preocupaciones con respecto a un posible aumento en el tamaño del infarto entre los pacientes mayores tratados con epoetina alfa.