Los medicamentos antiepilépticos de nueva generación y el riesgo de defectos congénitos graves

Área de la Ciencia:

• Obstetricia y Ginecología.
• Neurología Neurología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• El manejo de la epilepsia durante el embarazo presenta desafíos significativos.
• Existen datos limitados de seguridad para los nuevos medicamentos antiepilépticos (AED) con respecto a la exposición en el primer trimestre y los defectos de nacimiento.

Objetivo del estudio:

• Investigar la asociación entre la exposición fetal a los DEA de nueva generación en el primer trimestre y el riesgo de malformaciones congénitas importantes.

Principales métodos:

• Un estudio de cohorte basado en la población en Dinamarca incluyó a 837.795 bebés nacidos vivos (1996-2008).
• Los registros nacionales de salud proporcionaron datos sobre la dispensación materna de AED, defectos de nacimiento y factores de confusión.
• Las proporciones de probabilidades de prevalencia (POR) se calcularon para los defectos congénitos mayores después de la exposición al DEA en el primer trimestre.

Principales resultados:

• Entre 1532 bebés expuestos a lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentina o levetiracetam, el 3,2% tenía defectos de nacimiento mayores frente al 2,4% en los bebés no expuestos (POR ajustado, 0,99; IC del 95%, 0,72-1,36).
• Los AED específicos no mostraron un aumento significativo del riesgo: lamotrigina (3,7%), oxcarbazepina (2,8%) y topiramato (4,6%).
• Las exposiciones a gabapentina y levetiracetam fueron raras, con bajas tasas de defectos de nacimiento observados.

Conclusiones:

• La exposición durante el primer trimestre a lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentina o levetiracetam no se asoció con un mayor riesgo de defectos congénitos graves.
• Los hallazgos apoyan la seguridad de estos nuevos DEA con respecto a las principales malformaciones congénitas.