Terapia con corticosteroides orales vs intratimpánicos para la pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática: un...

Área de la Ciencia:

• La otorrinolaringología otorrinolaringología.
• Audiología Audiología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• El tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática (ISSNHL) tradicionalmente incluye corticosteroides orales.
• La terapia con esteroides intrampanos ha surgido recientemente como una estrategia alternativa de manejo.
• Los datos comparativos de eficacia entre los tratamientos con esteroides orales e intratimpánicos para la LISNHL son limitados.

Objetivo del estudio:

• Para llevar a cabo un estudio de eficacia comparativa de la terapia con esteroides por vía oral versus intratimpánica para la pérdida auditiva neurosensorial súbita.
• Para determinar si el tratamiento con esteroides intratimpánicos no es inferior a la prednisona oral en el manejo de la ISSNHL.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo prospectivo, aleatorizado y de no inferioridad con 250 pacientes diagnosticados con pérdida auditiva neurosensorial súbita unilateral en un plazo de 14 días desde el inicio de los síntomas.
• Los participantes recibieron prednisona oral (60 mg/día durante 14 días con disminución gradual) o metilprednisolona intratimpánica (40 mg/mL, 4 dosis durante 14 días).
• El criterio de valoración primario fue el cambio en el umbral de audición (promedio de tono puro - PTA) a los 2 meses después del tratamiento, con no inferioridad definida como <10 dB de diferencia.

Principales resultados:

• El grupo de prednisona oral mostró una mejora de 30,7 dB PTA frente a 28,7 dB en el grupo intratimpánico.
• El promedio de PTA a los 2 meses fue de 56.0 dB para el tratamiento oral y 57.6 dB para el tratamiento intratimpánico.
• El análisis de la intención de tratar reveló una recuperación auditiva 2.0 dB mayor con el tratamiento oral, pero el intervalo de confianza superior (6.6 dB) no excedió el margen de no inferioridad de 10 dB.

Conclusiones:

• Se encontró que el tratamiento con esteroides intratimpánicos no era inferior a la prednisona oral para la pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática.
• El estudio rechazó con éxito la hipótesis de que la metilprednisolona intratimpánica es inferior a la prednisona oral para el tratamiento primario de ISSNHL.
• Los niveles de audición a los 2 meses después del tratamiento fueron comparables entre los dos enfoques terapéuticos.