Modulación de la coestimulación con abatacept en pacientes con diabetes tipo 1 de aparición reciente: un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Inmunología Inmunología.
• Endocrinología Endocrinología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La patogénesis de la diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) implica la autoinmunidad de las células T.
• La activación de las células T requiere señales coestimuladoras más allá del reconocimiento de antígenos.
• Abatacept es un modulador inmune que se dirige a la coestimulación para limitar la activación de las células T.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de abatacept en la preservación de la función de las células beta en pacientes con DM1T de aparición reciente.
• Evaluar el impacto de la modulación de coestimulación en la progresión de la DMT1 durante dos años.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado que involucró a pacientes de entre 6 y 45 años con DM1T de aparición reciente.
• Los pacientes recibieron abatacept (10 mg/kg) o placebo por vía intravenosa durante 27 infusiones durante 2 años.
• El resultado primario fue el cambio en el área de péptido C sérico de 2 horas debajo de la curva (AUC) después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas a los 2 años.

Principales resultados:

• El tratamiento con Abatacept resultó en un 59% más alto AUC ajustado del péptido C a los 2 años en comparación con el placebo (p=0.0029).
• Abatacept demostró un retraso estimado de 9,6 meses en la reducción del péptido C.
• Las tasas de eventos adversos, infecciones y neutropenia fueron similares entre los grupos de abatacept y placebo.

Conclusiones:

• La modulación de coestimulación con abatacept ralentizó efectivamente la disminución de la función de las células beta en la DM1T de aparición reciente durante 2 años.
• Los hallazgos sugieren que la activación significativa de las células T ocurre alrededor del momento del diagnóstico clínico de DMT1.
• Se necesitan más estudios para determinar si los efectos beneficiosos persisten después de la interrupción de abatacept.