Eficacia comparativa del axitinib frente al sorafenib en el carcinoma de células renales avanzado (AXIS): un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• El tratamiento avanzado del carcinoma de células renales (CCR) ha sido transformado por terapias dirigidas antiangiogénicas.
• Ningún ensayo previo de fase 3 ha comparado directamente diferentes agentes dirigidos en RCC.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia del axitinib frente al sorafenib como tratamiento de segunda línea para el carcinoma metastásico de células renales.
• Para evaluar la supervivencia libre de progresión (SFP) como el criterio de valoración primario.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado de fase 3 que involucró a 723 pacientes con CCR avanzado que progresaron en la terapia de primera línea.
• Los pacientes fueron asignados a recibir ya sea axitinib o sorafenib.
• La supervivencia libre de progresión (SFP) se evaluó mediante una revisión radiológica independiente.

Principales resultados:

• Axitinib demostró una mediana de SFP de 6,7 meses, en comparación con 4,7 meses para el sorafenib (razón de riesgo 0,665; p <0,0001).
• La interrupción debido a la toxicidad fue menor con axitinib (4%) que con sorafenib (8%).
• Los eventos adversos comunes incluyeron hipertensión y fatiga con axitinib, y eritrodisaestesia palmar-plantar con sorafenib.

Conclusiones:

• El axitinib ofrece una SFP significativamente más larga que el sorafenib en el tratamiento de segunda línea del CCR avanzado.
• Axitinib representa una opción de tratamiento viable y eficaz para los pacientes con carcinoma de células renales avanzado.