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Updated: May 5, 2026
07:29
Three Different Protocols of Corneal Collagen Crosslinking in Keratoconus: Conventional, Accelerated and Iontophoresis
Published on: November 12, 2015
19.6K
El ensayo de oclusión total de la collagenasa-1 (CTO-1): una fase I, escalada de dosis, estudio de seguridad
Bradley H Strauss1, Azriel B Osherov, Sam Radhakrishnan
1Sunnybrook Health Sciences Center, 2075 Bayview Ave, D4-06, Toronto, Ontario, Canada. Bradley.strauss@sunnybrook.ca
Circulation
|December 20, 2011
Resumen
Este estudio muestra que la administración local de collagenasa mejoró de manera segura el cruce del alambre guía en oclusiones totales crónicas. Esto ofrece un nuevo enfoque prometedor para intervenciones coronarias complejas.
Área de la Ciencia:
- Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
- Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
- La bioquímica es la bioquímica.
Sus antecedentes:
- Las intervenciones coronarias percutáneas para las oclusiones totales crónicas (OTC) se enfrentan a desafíos debido a las bajas tasas de éxito, principalmente por fallas en el cruce del alambre guía.
- La matriz rica en colágeno de las CTO presenta una barrera significativa para el cruce.
- Los datos preclínicos sugirieron que la collagenasa bacteriana podría mejorar el cruce del alambre guía.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la seguridad y eficacia de la collagenasa administrada localmente para facilitar el cruce del cable guía en las oclusiones totales crónicas de las arterias coronarias.
- Evaluar la collagenasa como agente terapéutico en el ensayo de oclusión total de la collagenasa-1 (CTO-1), un estudio de escalado de dosis de fase I.
Principales métodos:
- Se inscribieron veinte sujetos con intentos anteriores fallidos de cruce de alambre guía CTO.
- Los sujetos se dividieron en cuatro cohortes, aumentando la dosis de collagenasa de 300 a 1200 μg.
- La collagenasa se administró localmente a través de un globo o microcatéter sobre el cable durante 30 minutos, seguido de un intento de cruzar el cable guía al día siguiente.
Principales resultados:
- El cruce exitoso del alambre guía se logró en el 75% (15/20) de los sujetos.
- Los cables guía de punta blanda se utilizaron predominantemente en cruces exitosos.
- Tres pacientes experimentaron infartos de miocardio sin elevación del segmento ST debido a isquemia de rama lateral durante la colocación de stents.
- Los síntomas anginales mejoraron significativamente después del procedimiento (p<0,001).
Conclusiones:
- La administración local de collagenasa es un método factible y seguro para las CTO coronarias.
- La terapia mostró resultados alentadores para el cruce del alambre guía en casos previamente difíciles.
- Se necesitan ensayos clínicos más amplios para confirmar la eficacia.
