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Updated: May 22, 2026
10:27
Testing Targeted Therapies in Cancer using Structural DNA Alteration Analysis and Patient-Derived Xenografts
Published on: July 25, 2020
Pazopanib para el sarcoma metastásico de tejidos blandos (PALETTE): un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego,
Winette T A van der Graaf1, Jean-Yves Blay, Sant P Chawla
1Radboud University Medical Centre, Department of Medical Oncology, Nijmegen, Netherlands. w.vandergraaf@onco.umcn.nl
Lancet (London, England)
|May 19, 2012
Resumen
Pazopanib mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con sarcoma metastásico no adipocítico de tejidos blandos. Este inhibidor multirretido de la tirosina quinasa ofrece una nueva opción de tratamiento después del fracaso de la quimioterapia estándar.
Área de la Ciencia:
- Oncología Oncología.
- Farmacología Farmacología.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
Sus antecedentes:
- Pazopanib, un inhibidor multitarea de la tirosina quinasa, demuestra actividad de agente único en el sarcoma avanzado de tejido blando no adipocítico.
- Investigó la eficacia del pazopanib en el sarcoma de tejido blando no adipocítico metastásico después del fracaso de la quimioterapia estándar.
Objetivo del estudio:
- Evaluar el efecto del pazopanib en la supervivencia libre de progresión (SFP) en pacientes con sarcoma metastásico de tejidos blandos no adipocíticos.
- Evaluar la supervivencia global (OS) y los perfiles de seguridad de pazopanib en esta población de pacientes.
Principales métodos:
- Fase 3, estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 72 instituciones en 13 países.
- Los pacientes no tratados con inhibidores de la angiogénesis con sarcoma metastásico de tejidos blandos que progresaban con quimioterapia fueron asignados al azar (2:1) a pazopanib (800 mg diarios) o placebo.
- El punto final primario: SFP. Análisis de la eficacia de la intención de tratar. EnsayosClínicos.gov: NCT00753688.gov: EnsayosClínicos.gov: NCT00753688.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.
Principales resultados:
- 369 pacientes fueron asignados al azar; 246 a pazopanib, 123 a placebo.
- La mediana de la SFP fue de 4,6 meses (pazopanib) frente a 1,6 meses (placebo) (HR 0,31, p<0,0001).
- Mediana de la OS: 12,5 meses (pazopanib) frente a 10,7 meses (placebo) (HR 0,86, p=0,25).La mediana de la OS fue de 12,5 meses (pazopanib) frente a 10,7 meses (placebo) (HR 0,86, p=0,25).La mediana de la OS fue de 12,5 meses (pazopanib) frente a 10,7 meses (placebo). Los eventos adversos comunes incluyen fatiga, diarrea, náuseas, pérdida de peso e hipertensión.
Conclusiones:
- Pazopanib demuestra una mejora significativa en la SFP para pacientes con sarcoma metastásico no adipocítico de tejidos blandos.
- Pazopanib representa una nueva opción terapéutica para los pacientes que han fracasado en la quimioterapia previa.
