Dabrafenib en pacientes con melanoma, metástasis cerebrales no tratadas y otros tumores sólidos: un ensayo de escalada de dosis de fase 1 en pacientes con melanoma, metástasis cerebrales no tratadas y otros tumores sólidos: un ensayo de fase 1 en pacientes con melanoma, metástasis cerebrales no tratadas y otros tumores sólidos: un ensayo de fase 1 en pacientes con melanoma, metástasis cerebrales no tratados y otros tumores sólidos: un ensayo de fase 1 en pacientes con melanoma, metástasis cerebrales no tratados y otros tumores sólidos
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Updated: May 22, 2026
10:01
Modeling Brain Metastasis by Internal Carotid Artery Injection of Cancer Cells
Published on: August 2, 2022
Gerald S Falchook1, Georgina V Long, Razelle Kurzrock
1Department of Investigational Cancer Therapeutics, University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA. gfalchoo@mdanderson.org
Lancet (London, England)
|May 22, 2012
Resumen
El dabrafenib es un inhibidor de la quinasa BRAF seguro y eficaz para pacientes con tumores sólidos mutantes de BRAF, incluidos el melanoma y las metástasis cerebrales. Este ensayo de Fase 1 estableció una dosis recomendada de 150 mg dos veces al día.
Área de la Ciencia:
- Oncología Oncología.
- Farmacología Farmacología.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
Sus antecedentes:
- El dabrafenib inhibe selectivamente la BRAF quinasa, en particular el BRAF mutante.
- Investigado para la seguridad, tolerabilidad y dosificación óptima en tumores sólidos avanzados.
Objetivo del estudio:
- Establecer una dosis recomendada de Fase 2 para el dabrafenib.
- Evaluar la seguridad y la tolerabilidad en pacientes con tumores sólidos incurables.
- Evaluar la eficacia en el melanoma y otros tumores sólidos mutantes BRAF, incluidas las metástasis cerebrales.
Principales métodos:
- Ensayo clínico de fase 1 con titulación acelerada de la dosis.
- Se inscribieron 184 pacientes con tumores sólidos incurables, incluido el melanoma.
- El estado de la mutación BRAF fue un criterio clave de inclusión.
Principales resultados:
- El dabrafenib demostró un perfil de seguridad favorable, con eventos adversos manejables.
- La dosis recomendada de la Fase 2 se estableció en 150 mg dos veces al día.
- Se observaron tasas de respuesta significativas en el melanoma mutante BRAF (69%) y el melanoma con metástasis cerebrales (90% de reducción en las lesiones).
- Se observó actividad antitumoral en varios tumores sólidos no melanoma.
Conclusiones:
- El dabrafenib es seguro y bien tolerado en pacientes con tumores sólidos.
- Demuestra una eficacia significativa en el melanoma mutante BRAF, incluidas las metástasis cerebrales.
- Muestra actividad potencial en otros tumores sólidos mutantes de BRAF.
