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Oclusión transvenosa del defecto del tabique auricular en lechones con un dispositivo de doble disco "botonado"
E B Sideris1, S E Sideris, J P Fowlkes
1Heart Institute for CARE, Amarillo, Texas.
Circulation
|January 1, 1990
Resumen
Un nuevo dispositivo cerró efectivamente los defectos del tabique auricular en lechones, lo que demuestra su viabilidad para el uso humano. Este método de cierre transvenoso no mostró trombogenicidad y oclusión completa en dos meses.
Área de la Ciencia:
- Investigación Cardiovascular Investigación Cardiovascular Investigación Cardiovascular Investigación Cardiovascular Investigación Cardiovascular
- Innovación en los dispositivos médicos Innovación en los dispositivos médicos
- Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
Sus antecedentes:
- Los defectos del tabique auricular (ASD) son afecciones cardíacas congénitas que requieren cierre.
- El cierre del dispositivo transvenoso es una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía.
- Se necesitan nuevos dispositivos para mejorar la seguridad y la eficacia.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la viabilidad y seguridad de un nuevo dispositivo transvenoso para el cierre del defecto del tabique auricular.
- Para evaluar el rendimiento y la biocompatibilidad del dispositivo en un modelo animal preclínico.
Principales métodos:
- Veinte lechones se sometieron a la creación de defectos del tabique auricular a través de la dilatación del foramen ovale.
- Un nuevo dispositivo de oclusión de espuma sin gancho (20-25 mm) se desplegó a través de una vaina 7F u 8F.
- Los animales fueron monitoreados por angiografía y cartografía de flujo de color durante hasta 2 meses después del procedimiento.
Principales resultados:
- Se logró la oclusión completa de todos los defectos del tabique auricular.
- El dispositivo no demostró trombogenicidad y logró la endotelialización en 2-3 semanas.
- Las complicaciones iniciales con los dispositivos prototipo se resolvieron a través de modificaciones en el diseño y una mejor experiencia del operador.
Conclusiones:
- El cierre transvenoso de defectos del tabique auricular de tamaño moderado utilizando este nuevo dispositivo es factible y seguro en lechones.
- El diseño del dispositivo y el método de despliegue son prometedores para futuras aplicaciones clínicas en humanos.
- Se justifica un mayor refinamiento y ensayos clínicos para confirmar la eficacia en pacientes.