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Un estudio de cohorte de informes resumidos de ensayos controlados
I Chalmers1, M Adams, K Dickersin
1National Perinatal Epidemiology Unit, Radcliffe Infirmary, Oxford, England.
JAMA
|March 9, 1990
Resumen
Los informes completos de ensayos clínicos a menudo faltan detalles cruciales. Los tamaños de muestras de ensayos más grandes, no la solidez metodológica o los resultados favorables, predijeron la probabilidad de que se publicara un informe completo.
Área de la Ciencia:
- Metodología de la investigación clínica.
- El sesgo de publicación en los estudios médicos.
Sus antecedentes:
- Muchos ensayos clínicos se publican sólo como breves informes resumidos.
- Estos resúmenes a menudo carecen de suficiente detalle metodológico para evaluar la validez.
Objetivo del estudio:
- Investigar los factores que predicen la publicación de informes completos de resúmenes de ensayos clínicos.
- Para comprobar si la solidez metodológica, los resultados favorables o el tamaño de la muestra influyeron en la publicación del informe completo.
Principales métodos:
- Análisis de una cohorte de 176 ensayos controlados informados inicialmente en forma de resumen.
- Se emplearon análisis estadísticos univariados y multivariados.
Principales resultados:
- Solo se respaldó la hipótesis con respecto al tamaño de la muestra más grande.
- La solidez metodológica y los resultados favorables no predijeron la publicación del informe completo.
Conclusiones:
- El mayor tamaño de la muestra del ensayo clínico es un predictor significativo para la posterior publicación del informe completo.
- Se necesitan esfuerzos por parte de los investigadores, financiadores y organismos reguladores para mejorar la información completa de los ensayos clínicos.