Alemtuzumab para pacientes con esclerosis múltiple recurrente después de terapia modificadora de la enfermedad: un...

Área de la Ciencia:

• Neurología Neurología.
• Inmunología Inmunología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Alemtuzumab (anticuerpo anti-CD52) es eficaz en pacientes con EMRR que no han recibido tratamiento.
• Objetivo del estudio: Comparar la eficacia y la seguridad de alemtuzumab frente al interferón beta-1a en pacientes con tratamiento previo fallido.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el alemtuzumab (12 mg IV) frente al interferón beta-1a (44 mcg SC) en la esclerosis múltiple recidivante-remitente (EMRR).
• Evaluar la eficacia en la reducción de las tasas de recaída y la acumulación de discapacidad.
• Determinar los perfiles de seguridad de ambos tratamientos.

Principales métodos:

• Fase 3, ensayo controlado aleatorizado enmascarado con evaluador (NCT00548405).
• 231 pacientes recibieron interferón beta-1a, 436 recibieron alemtuzumab 12 mg.
• Endpoints primarios: tasa de recaída y tiempo hasta 6 meses de acumulación de discapacidad sostenida.

Principales resultados:

• Alemtuzumab redujo la tasa de recaídas en un 49,4% (ratio de tasa 0,51, p<0,0001).
• Alemtuzumab mostró una mejora del 42% en la acumulación de discapacidad sostenida (razón de riesgo 0,58, p = 0,008).
• Se observaron tasas más altas de infecciones (77% vs 66%) y trastornos de la tiroides (16%) con alemtuzumab.

Conclusiones:

• Alemtuzumab es eficaz para los pacientes con EMRR refractarios a la terapia de primera línea.
• Reduce las tasas de recaída y la progresión de la discapacidad.
• Requiere una gestión de riesgos para la autoinmunidad secundaria.