Efecto de la tocolisis de mantenimiento con nifedipina en el trabajo de parto prematuro amenazado en los resultados...

Área de la Ciencia:

• Obstetricia y Ginecología.
• Medicina Neonatal La medicina neonatal es una especialidad de la medicina neonatal.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• El parto prematuro sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad neonatal.
• La tocolisis de mantenimiento tiene como objetivo prolongar el embarazo en el parto prematuro amenazado.
• La nifedipina es un agente tocolítico de uso común.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la tocolisis de mantenimiento con nifedipina en la reducción de los resultados adversos perinatales.
• Para determinar si el tratamiento de mantenimiento con nifedipina mejora los resultados neonatales después de la tocolisis inicial y el tratamiento con corticosteroides.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo doble ciego controlado con placebo (APOSTEL-II) en 11 unidades perinatales holandesas.
• Las mujeres con amenaza de parto prematuro (entre 26 y 32 semanas de gestación) recibieron 48 horas de tocolisis y corticosteroides.
• Las mujeres elegibles fueron asignadas al azar a 12 días de nifedipina oral (80 mg/día) o placebo.

Principales resultados:

• Un total de 406 mujeres fueron asignadas al azar (201 a nifedipina, 205 a placebo).
• La edad gestacional promedio en la aleatorización fue de 29,2 semanas en ambos grupos.
• Los resultados adversos perinatales ocurrieron en el 11,9% del grupo de nifedipina y en el 13,7% del grupo de placebo (RR 0,87; IC 95%, 0,53-1.45), una diferencia no significativa.

Conclusiones:

• El mantenimiento de la tocolisis con nifedipina no redujo significativamente los resultados perinatales adversos en comparación con el placebo.
• La baja tasa observada de resultados adversos en el grupo placebo sugiere que el beneficio de la nifedipina no puede descartarse por completo.
• La evidencia actual no apoya el uso rutinario de nifedipina para el mantenimiento de la tocolisis en el trabajo de parto prematuro amenazado.