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Updated: May 14, 2026

Design of a Biocompatible Drug-Eluting Tracheal Stent in Mice with Laryngotracheal Stenosis
Published on: January 21, 2020
Un stent de polímero biodegradable abluminal que emite biolimus versus un stent de polímero duradero que emite
Pieter Cornelis Smits1, Sjoerd Hofma, Mario Togni
1Department of Cardiology, Maasstad Ziekenhuis, Rotterdam, Netherlands. smitsp@maasstadziekenhuis.nl
Los stents de polímero biodegradable que emiten biolimus demostraron una seguridad y eficacia comparables a los stents de polímero duradero que emiten everolimus en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea. Se necesita un seguimiento más prolongado para evaluar el riesgo de trombosis de stent a largo plazo.
Área de la Ciencia:
- Cardiología Cardiología.
- Ingeniería Biomédica Ingeniería Biomédica.
- Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
Sus antecedentes:
- Los stents de eliminación de fármacos (DES) mitigan el riesgo de trombosis observado en las primeras generaciones.
- Los polímeros biodegradables y duraderos se utilizan en el DES moderno.
- La comparación de los stents de polímero biodegradable que emiten biolimus (BP-BES) frente a los stents de polímero duradero que emiten everolimus (DP-EES) es crucial.
Objetivo del estudio:
- Para comparar la seguridad y eficacia de BP-BES frente a DP-EES.
- Para evaluar el objetivo primario de muerte cardíaca, infarto de miocardio o revascularización del vaso objetivo a los 12 meses.
Principales métodos:
- Estudio abierto, prospectivo, aleatorizado, controlado, de no inferioridad en 12 sitios europeos.
- 2707 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias fueron asignados al azar (2:1) a BP-BES (Nobori) o DP-EES (Xience/Promus).
- Endpoint primario analizado por intención de tratar; los pacientes recibieron 12 meses de terapia antiplaquetaria dual.
Principales resultados:
- El criterio de valoración primario se produjo en el 5,2% de los pacientes con BP-BES y en el 4,8% de los pacientes con DP-EES (RR 1,07, IC del 95% 0,75-1,52).
- Se cumplió la no inferioridad (p<0.0001).
- Más pacientes en el grupo BP-BES recibieron un stent no asignado (5,9% vs 2,1%, p<0,0001).
Conclusiones:
- Los stents de polímero biodegradable que emiten biolimus no son inferiores en seguridad y eficacia a los stents de polímero duraderos que emiten everolimus a los 12 meses.
- Es necesario un seguimiento a largo plazo para determinar si BP-BES reduce el riesgo de trombosis de stent después de 1 año.
- Este estudio apoya el BP-BES como una alternativa viable a las normas actuales de DP-EES.
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