Vorapaxar en pacientes con enfermedad arterial periférica: resultados de TRA2{grados}P-TIMI 50

Área de la Ciencia:

• Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• El receptor activado por proteasa-1 (PAR-1) es un receptor clave para la trombina en las plaquetas y la vasculatura.
• Los pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) se enfrentan a riesgos de eventos aterotrombóticos e isquemia de las extremidades.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de vorapaxar en pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica estable, específicamente dentro de la cohorte de PAD.
• Evaluar el impacto de vorapaxar en los eventos cardiovasculares, la isquemia de las extremidades y la revascularización en pacientes con EAP.

Principales métodos:

• El ensayo para evaluar los efectos de SCH 530348 en la prevención de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en pacientes con aterosclerosis (TRA2 ° P-TIMI 50) fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
• Se incluyeron 3787 pacientes con enfermedad arterial periférica, definida por claudicación y índice tobillo-braquial <0,85 o revascularización previa.
• El objetivo primario de eficacia: muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Punto final de seguridad: Sangrado del estómago.

Principales resultados:

• Vorapaxar no redujo significativamente el criterio de valoración primario (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en la cohorte de PAD (11,3% frente a 11,9%, P=0,53).
• Se observaron tasas significativamente más bajas de hospitalización por isquemia aguda de las extremidades (2,3% frente a 3,9%, P = 0,006) y revascularización de la arteria periférica (18,4% frente a 22,2%, P = 0,017) con vorapaxar.
• Se observó un mayor riesgo de utilización global de estreptokinasa y t-PA para el sangrado oculto de las arterias coronarias (GUSTO) (7,4% frente a 4,5%, P = 0,001).

Conclusiones:

• Vorapaxar no mejoró los principales resultados cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial periférica.
• Vorapaxar demostró beneficios significativos en la reducción de la isquemia aguda de las extremidades y la necesidad de revascularización periférica.
• Las ventajas terapéuticas del antagonismo PAR-1 en los eventos vasculares de las extremidades se asociaron con un mayor riesgo de sangrado.