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Objetivos de tratamiento individualizado para pacientes ancianos con diabetes tipo 2 que utilizan vildagliptina como
W David Strain1, Valentina Lukashevich2, Wolfgang Kothny2
1Diabetes and Vascular Research Centre, University of Exeter Medical School, Exeter, UK.
Los objetivos glucémicos individualizados son factibles para pacientes ancianos con diabetes tipo 2. La vildagliptina mejoró significativamente el logro del objetivo y la reducción de HbA1c en comparación con el placebo, con perfiles de seguridad similares.
Área de la Ciencia:
- Endocrinología Endocrinología.
- Geriatría La geriatría es la especialidad de la geriatría.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- Las directrices actuales recomiendan objetivos de control glucémico individualizados para pacientes ancianos con diabetes tipo 2, a pesar de la falta de evidencia de apoyo.
- Este estudio evaluó la viabilidad de lograr objetivos individualizados durante 24 semanas, junto con la reducción convencional de HbA1c, utilizando vildagliptina versus placebo.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la viabilidad de establecer y alcanzar objetivos glucémicos individualizados en pacientes ancianos con diabetes tipo 2.
- Comparar la eficacia de la vildagliptina frente al placebo para alcanzar estos objetivos y reducir los niveles de HbA1c.
Principales métodos:
- Un estudio multinacional, doble ciego, de 24 semanas que involucró a pacientes ancianos (de edad ≥70 años) con diabetes tipo 2 que no habían tomado medicamentos o que no estaban adecuadamente controlados.
- Los pacientes fueron asignados al azar (1:1) para recibir vildagliptina o placebo, con objetivos individualizados de HbA1c establecidos por los investigadores en función de factores específicos del paciente.
- Los puntos finales coprimarios incluyeron la proporción de pacientes que alcanzaron su objetivo de HbA1c y la reducción de HbA1c desde el inicio.
Principales resultados:
- Significativamente más pacientes alcanzaron su objetivo individualizado de HbA1c en el grupo de vildagliptina (52.6%) en comparación con el grupo de placebo (27%) (proporción de probabilidades ajustadas 3.16, p<0.0001).
- La vildagliptina demostró una reducción clínicamente relevante del 0,9% de la HbA1c respecto al valor basal (7,9%), con una diferencia entre los grupos de -0,6% (p<0,0001).
- Los perfiles de seguridad y tolerabilidad fueron similares entre los grupos, con una baja incidencia de hipoglucemia y sin nuevas preocupaciones de seguridad.
Conclusiones:
- Este estudio es el primero en demostrar la viabilidad del uso de objetivos individualizados de HbA1c como punto final en el manejo de la diabetes tipo 2.
- Los objetivos glucémicos individualizados son alcanzables en pacientes ancianos con diabetes tipo 2 que usan vildagliptina, sin comprometer la tolerabilidad.
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