Técnicas quirúrgicas de cesárea (CORONIS): un ensayo controlado aleatorizado fraccionado, factorial, desenmascarado y...

Área de la Ciencia:

• Obstetricia y Ginecología.
• Innovación quirúrgica en cirugía.
• La medicina basada en la evidencia.

Sus antecedentes:

• Las técnicas quirúrgicas de cesárea varían ampliamente y carecen de una evaluación rigurosa.
• Existe la necesidad de evaluar si las técnicas específicas mejoran los resultados maternos e infantiles.

Objetivo del estudio:

• Evaluar cinco técnicas quirúrgicas distintas utilizadas en las cesáreas.
• Para determinar si alguna técnica ofrece resultados superiores para madres y recién nacidos.

Principales métodos:

• El ensayo CORONIS fue un ensayo pragmático, internacional, aleatorizado y controlado en el que participaron 15.935 mujeres en 19 sitios.
• Se probaron cinco pares de intervención: entrada abdominal contundente vs. aguda, exteriorización uterina vs. reparación intraabdominal, cierre uterino de una sola capa vs. cierre uterino de doble capa, cierre peritoneal vs. no cierre, y catgut crómico vs. poliglactina-910 para la reparación uterina.
• El resultado primario fue un compuesto de muerte, morbilidad infecciosa, cirugía adicional o transfusión de sangre dentro de las 6 semanas.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias estadísticamente significativas para el resultado compuesto primario en ninguno de los cinco pares de intervención.
• Los ratios de riesgo específicos para cada comparación no mostraron ninguna ventaja sustancial para una técnica sobre la otra.
• Se informaron 144 eventos adversos graves, siendo la mayoría complicaciones conocidas de las cesáreas.

Conclusiones:

• El estudio sugiere que las técnicas quirúrgicas evaluadas para la cesárea son todas aceptables.
• Se recomienda un seguimiento a largo plazo para confirmar la ausencia de efectos a largo plazo de estas técnicas.