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Updated: May 9, 2026
07:35
Creating Rigidly Stabilized Fractures for Assessing Intramembranous Ossification, Distraction Osteogenesis, or Healing of Critical Sized Defects
Published on: April 11, 2012
Risedronato en niños con osteogénesis imperfecta: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Nick Bishop1, Silvano Adami, S Faisal Ahmed
1Academic Unit of Child Health, Department of Human Metabolism, University of Sheffield, Sheffield Children's Hospital, Sheffield, UK.
Lancet (London, England)
|August 10, 2013
Resumen
El risedronato oral trata eficazmente la osteogénesis imperfecta en niños al aumentar la densidad mineral ósea y reducir el riesgo de fracturas. Este bifosfonato ofrece una opción de tratamiento bien tolerada para pacientes pediátricos con esta afección.
Área de la Ciencia:
- Endocrinología Pediátrica Endocrinología pediátrica.
- Metabolismo Óseo y Enfermedades.
- Intervenciones Farmacológicas Intervenciones Farmacológicas
Sus antecedentes:
- La osteogénesis imperfecta (OI) en niños a menudo se maneja con bifosfonatos intravenosos.
- El risedronato oral, un bifosfonato de tercera generación, fue evaluado para la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos con IO.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la seguridad y eficacia del risedronato oral en niños con osteogénesis imperfecta.
- Para comparar los efectos del risedronato frente al placebo en la densidad mineral ósea y la incidencia de fracturas.
Principales métodos:
- Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucró a niños de 4 a 15 años con IO y alto riesgo de fractura.
- Los participantes recibieron diariamente risedronato oral (2,5 o 5 mg) o placebo durante un año, seguido de una extensión de risedronato abierta de 2 años.
- El criterio de valoración primario de eficacia fue el cambio porcentual en la densidad mineral ósea (DMO) del área de la columna lumbar al cabo de un año.
Principales resultados:
- Risedronate aumentó significativamente la DMO del área lumbar de la columna vertebral en un 16,3% en comparación con el 7,6% en el grupo de placebo (p <0,0001) después de un año.
- Las fracturas clínicas ocurrieron en el 31% de los pacientes con risedronato frente al 49% de los pacientes con placebo (p=0,0446) a un año.
- Los perfiles de eventos adversos fueron similares entre los grupos, sin diferencias significativas en los eventos gastrointestinales o musculoesqueléticos.
Conclusiones:
- El risedronato oral demostró eficacia en el aumento de la DMO areal y la reducción del riesgo de fractura clínica en niños con IO.
- El risedronato es una opción de tratamiento segura y efectiva para pacientes pediátricos diagnosticados con osteogénesis imperfecta.
- El fármaco fue generalmente bien tolerado, lo que apoya su consideración en el manejo de la IO.
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