Cierre de doble paraguas de los defectos auriculares. Aplicaciones clínicas iniciales Las aplicaciones clínicas...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos para el Cuerpo
• Procedimientos de intervención Los procedimientos de intervención incluyen:

Sus antecedentes:

• Los defectos del tabique auricular (ASD) son anomalías cardíacas congénitas comunes.
• El cierre del dispositivo transcatéter es una alternativa a la reparación quirúrgica para ciertos TEA.
• Los dispositivos existentes tienen limitaciones, lo que hace necesario el desarrollo de nuevos bloqueadores.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de la novedosa Lock Clamshell Occluder para el cierre transcatéter de defectos del tabique auricular.
• Para comparar el rendimiento del Lock Clamshell Occluder con los dispositivos existentes como el paraguas Rashkind.

Principales métodos:

• Cuarenta pacientes (≥ 8 kg) con TEA adecuados se sometieron a un intento de cierre utilizando el bloqueador de clamshell Lock, el paraguas Rashkind modificado o el paraguas Rashkind PDA.
• El tamaño del dispositivo se determinó por el tamaño del globo, con el nuevo dispositivo al menos 1,6 veces el diámetro del ASD.
• Los pacientes fueron seguidos clínicamente y por ecocardiografía durante 6 meses después del procedimiento.

Principales resultados:

• Se intentó el cierre en 34 pacientes con TEA que iban de 3 a 22 mm; los dispositivos iban de 17 a 33 mm.
• La colocación inicial del dispositivo fue exitosa en todos los pacientes.
• Un paciente experimentó una embolia cerebral fatal antes de la colocación del dispositivo; se recuperaron con éxito dos embolizaciones tempranas del dispositivo. No se produjeron complicaciones relacionadas con el paraguas en 31 pacientes seguidos durante 31 pacientes-años.
• A los 6,5 meses, 12 de los 19 pacientes no mostraron derivación auricular, dos tenían TEA no reconocidas previamente y cinco tenían pequeñas fugas residuales (<3 mm).

Conclusiones:

• El Lock Clamshell Occluder demuestra el éxito inicial y la seguridad para el cierre transcatéter de los defectos del tabique auricular.
• El cierre de doble paraguas utilizando este nuevo dispositivo representa un enfoque prometedor para el tratamiento de defectos intracardiacos.
• Se necesitan más investigaciones para confirmar los perfiles de eficacia y seguridad a largo plazo.