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Predictive Immune Modeling of Solid Tumors
Published on: February 25, 2020
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Criterios para el uso de predictores basados en omics en ensayos clínicos
Lisa M McShane1, Margaret M Cavenagh, Tracy G Lively
1Division of Cancer Treatment and Diagnosis, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland 20892, USA. mcshanel@ctep.nci.nih.gov
Nature
|October 18, 2013
Resumen
El Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos desarrolló una lista de verificación para evaluar la preparación de las pruebas basadas en omics para ensayos clínicos. Esta herramienta garantiza el uso confiable de los datos omics en la orientación de las decisiones de atención y terapia del paciente.
Área de la Ciencia:
- Investigación biomédica en la investigación biomédica.
- La genómica es la genómica.
- La proteómica es la proteómica.
- Metabolomía es la parte que tiene que ver con el metabolismo.
- El diagnóstico clínico es el diagnóstico clínico.
Sus antecedentes:
- Las pruebas basadas en omics ofrecen potencial para la medicina personalizada, pero requieren una validación rigurosa.
- Se necesitan criterios estandarizados para evaluar la utilidad clínica de las pruebas ómicas.
- El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) reconoció la necesidad de un marco para evaluar la preparación de la prueba omics.
Objetivo del estudio:
- Desarrollar una lista de verificación completa para evaluar la preparación de las pruebas basadas en omics para la aplicación clínica.
- Proporcionar una herramienta estandarizada para evaluar la calidad y la solidez de la evidencia de los estudios de omics.
- Para guiar la implementación de pruebas de omics en ensayos clínicos patrocinados por el NCI para la orientación terapéutica.
Principales métodos:
- Colaboración entre el NCI y diversos expertos científicos en el desarrollo de pruebas de omics.
- Desarrollo de una lista de verificación que abarque los aspectos clave de la validación de pruebas omics.
- Los criterios cubren el manejo de muestras, el rendimiento del ensayo, el análisis de datos, el diseño del ensayo y las consideraciones regulatorias.
Principales resultados:
- Se ha establecido una lista de verificación de criterios para la preparación de pruebas basadas en omics.
- La lista de verificación aborda áreas críticas que incluyen muestras, ensayos, modelado matemático, diseño de ensayos clínicos y aspectos éticos, legales y regulatorios.
- El NCI utilizará esta lista de verificación para evaluar los ensayos de terapia guiada por omics.
Conclusiones:
- La lista de verificación desarrollada proporciona un marco sólido para evaluar la preparación para las pruebas omics.
- Se alienta a los organismos de financiación y a las revistas a adoptar la lista de verificación para la evaluación de la calidad.
- Esta iniciativa tiene como objetivo mejorar la integración confiable de las tecnologías omics en la atención al paciente y la investigación clínica.
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