Tres versus doce meses de terapia antiplaquetaria dual después de los stents de eliminación de zotarolimus: el ensayo...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Las directrices actuales recomiendan al menos 12 meses de terapia antiplaquetaria dual (DAPT) después de la implantación de un stent que emite fármacos.
• La duración óptima del DAPT varía según los tipos específicos de stent que liberan fármacos, lo que requiere más investigación.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la no inferioridad clínica de 3 meses (corto plazo) frente a 12 meses (largo plazo) DAPT en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI) con stents de eliminación de zotarolimus.

Principales métodos:

• El ensayo OPTIMIZE fue un estudio de no inferioridad aleatorizado, abierto, controlado activo y 1:1 que involucró a 3119 pacientes en 33 sitios en Brasil.
• Los pacientes recibieron aspirina y clopidogrel durante 3 o 12 meses después de la ICP con stents de eyaculación de zotarolimus.
• El criterio de valoración primario fue los eventos clínicos y cerebrales adversos netos (NACCE), con criterios de valoración secundarios que incluyen eventos cardíacos adversos importantes (MACE) y trombosis de stent.

Principales resultados:

• NACCE se produjo en el 6,0% del grupo DAPT a corto plazo y en el 5,8% del grupo DAPT a largo plazo, demostrando no inferioridad (P=.002).
• Las tasas de MACE de un año fueron del 8,3% para la DAPT a corto plazo y del 7,4% para la DAPT a largo plazo (HR, 1,12; IC del 95%, 0,87-1,45).
• No se observaron diferencias significativas en NACCE, MACE o trombosis de stent entre los grupos de 91 a 360 días.

Conclusiones:

• Tres meses de DAPT no es inferior a 12 meses para NACCE en pacientes tratados con stents que emiten zotarolimus.
• Una duración más corta de DAPT no aumentó significativamente el riesgo de trombosis de stent u otros eventos adversos.
• Estos hallazgos apoyan la duración más corta de la DAPT en poblaciones específicas de pacientes y con tipos particulares de stent.