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Updated: May 5, 2026

Construction of Defined Human Engineered Cardiac Tissues to Study Mechanisms of Cardiac Cell Therapy
Published on: March 1, 2016
Células madre mesenquimales transendocárdicas y células mononucleares de la médula ósea para la cardiomiopatía
Alan W Heldman1, Darcy L DiFede2, Joel E Fishman3
1The Interdisciplinary Stem Cell Institute, University of Miami Miller School of Medicine2Department of Medicine, University of Miami Miller School of Medicine, Miami, Florida.
La inyección de células madre transendocárdicas utilizando células madre mesenquimales (CMS) o células mononucleares de médula ósea (CMOs) demostró su seguridad en la cardiomiopatía isquémica crónica. Aunque no son definitivos, los resultados sugieren posibles beneficios clínicos que justifican una mayor investigación en ensayos más grandes.
Área de la Ciencia:
- Cardiología Cardiología.
- La Medicina Regenerativa es una Medicina Regenerativa.
- Terapia con células madre terapia con células madre.
Sus antecedentes:
- La cardiomiopatía isquémica crónica conduce a la disfunción del ventrículo izquierdo.
- La eficacia y la seguridad de las terapias con células madre, incluidas las células madre mesenquimales (CMM) y las células mononucleares de la médula ósea (CMB), siguen siendo objeto de investigación.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la seguridad y la eficacia potencial de la inyección de células madre transendocárdicas utilizando MSCs y BMCs autólogos en pacientes con cardiomiopatía isquémica.
- Para evaluar los eventos adversos emergentes del tratamiento y los resultados clínicos durante un período de seguimiento de un año.
Principales métodos:
- Un estudio aleatorizado, ciego, controlado con placebo de fase 1/2 que involucró a 65 pacientes con cardiomiopatía isquémica y fracción de eyección <50%.
- Los pacientes recibieron inyecciones de MSCs (n=19), BMCs (n=19), o placebo (n=21) en 10 sitios del ventrículo izquierdo.
- El criterio primario de seguridad fue los eventos adversos graves emergentes del tratamiento dentro de los 30 días; los criterios secundarios incluyeron cambios en las puntuaciones de insuficiencia cardíaca, distancia a pie, tamaño del infarto y función miocárdica durante 1 año.
Principales resultados:
- No se observaron eventos adversos graves emergentes del tratamiento dentro de los 30 días posteriores a la inyección.
- Durante un año, tanto las MSC como las BMC mostraron mejoras significativas en las puntuaciones de Minnesota Living With Heart Failure en comparación con el placebo.
- Los MSC, pero no los BMC, redujeron significativamente el tamaño del infarto y mejoraron la función regional del miocardio; solo los MSC aumentaron la distancia a pie de 6 minutos. La fracción de eyección ventricular izquierda no cambió significativamente en ningún grupo.
Conclusiones:
- La inyección transendocárdica de CME o CME parece segura para pacientes con miocardiopatía isquémica crónica y disfunción de LV.
- Aunque preliminar, el estudio sugiere beneficios clínicos potenciales de MSCs y BMCs, apoyando la necesidad de ensayos más grandes para confirmar la seguridad y la eficacia.
- Estos hallazgos sientan las bases para futuras investigaciones sobre la terapia con células madre para la cardiomiopatía isquémica.

