La combinación de vareniclina y bupropión SR para el tratamiento de la dependencia del tabaco en fumadores de...

Área de la Ciencia:

• Farmacología y Medicina de las Adicciones.
• Investigación de ensayos clínicos Investigación de ensayos clínicos.
• Tratamiento de la dependencia del tabaco.

Sus antecedentes:

• La combinación de farmacoterapias para el tratamiento de la dependencia del tabaco es una estrategia potencial para aumentar las tasas de abstinencia del tabaco.
• La vareniclina y el bupropión de liberación sostenida (SR, por sus siglas en inglés) son ayudas para dejar de fumar de uso común.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de vareniclina con bupropión SR frente a la monoterapia de vareniclina para dejar de fumar en fumadores adultos de cigarrillos.
• Para comparar las tasas de abstinencia de fumar prolongada y de prevalencia puntual de 7 días entre la terapia de combinación y la monoterapia con vareniclina.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, ciego y controlado con placebo, en el que participaron 506 adultos fumadores de cigarrillos.
• Los participantes recibieron 12 semanas de vareniclina más bupropión SR o vareniclina más placebo.
• Los resultados primarios incluyeron tasas de abstinencia prolongada confirmadas bioquímicamente y de prevalencia puntual de 7 días a las 12 semanas, con seguimiento hasta las 52 semanas.

Principales resultados:

• A las 12 semanas, la terapia combinada mostró una mayor abstinencia prolongada (53,0% frente a 43,2%, P=.03) pero no una prevalencia en el punto de 7 días (56,2% frente a 48,6%, P=.09) en comparación con la monoterapia con vareniclina.
• Se observaron tendencias similares a las 26 semanas, con una abstinencia prolongada significativamente mayor para la terapia de combinación (36,6% vs 27,6%, P=.03).
• A las 52 semanas, no se encontraron diferencias significativas en la abstinencia prolongada o de prevalencia puntual de 7 días entre los grupos. La terapia de combinación se asoció con un aumento de la ansiedad y los síntomas depresivos.

Conclusiones:

• La terapia de combinación con vareniclina y bupropión SR aumentó la abstinencia prolongada del tabaco a las 12 y 26 semanas en comparación con la monoterapia con vareniclina.
• La terapia combinada no mejoró significativamente la abstinencia en el punto de prevalencia de 7 días a las 12 o 26 semanas, ni mostró diferencias significativas a las 52 semanas.
• Se necesita más investigación para establecer el papel de la terapia de combinación en el abandono del tabaquismo a largo plazo, teniendo en cuenta los aumentos potenciales en los síntomas psicológicos adversos.