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Published on: November 30, 2022
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Aumentar el valor y reducir el desperdicio en la regulación y gestión de la investigación biomédica
Rustam Al-Shahi Salman1, Elaine Beller2, Jonathan Kagan3
1Division of Clinical Neurosciences, Centre for Clinical Brain Sciences, University of Edinburgh, Edinburgh, UK.
Lancet (London, England)
|January 14, 2014
Resumen
Simplificar la regulación y la gestión de la investigación biomédica puede minimizar el desperdicio. Las recomendaciones se centran en la supervisión proporcionada, los procesos armonizados, la conducción eficiente del estudio y la integración de la investigación en la práctica clínica.
Área de la Ciencia:
- Investigación biomédica en la investigación biomédica.
- Política de salud Política de salud
- Gestión de la Gestión de la Investigación.
Sus antecedentes:
- La regulación y la gobernanza de la investigación biomédica pueden ser onerosas y desproporcionadas con respecto a los riesgos.
- La gestión ineficiente de los procesos de investigación conduce al desperdicio, afectando particularmente a la contratación y retención de los participantes.
- Los marcos regulatorios actuales pueden comprometer inadvertidamente los intereses de los pacientes y del público.
Objetivo del estudio:
- Identificar las fuentes de residuos en la regulación, la gobernanza y la gestión de la investigación biomédica.
- Proponer recomendaciones para minimizar los residuos y mejorar la eficiencia de la investigación.
- Abogar por un enfoque más proporcionado y racionalizado de la supervisión de la investigación.
Principales métodos:
- Análisis de los marcos regulatorios y de gobernanza existentes en la investigación biomédica.
- Identificación de ineficiencias en la realización de la investigación, incluida la contratación, retención y gestión de datos de los participantes.
- Formulación de recomendaciones basadas en el consenso de los expertos y las mejores prácticas.
Principales resultados:
- Los residuos en la investigación biomédica se derivan de cargas regulatorias, ineficiencias de gobierno y problemas de gestión de procedimientos.
- Se proponen cuatro recomendaciones clave para reducir el desperdicio: influencia de los reguladores, regulaciones racionalizadas / armonizadas, conducción eficiente de la investigación y integración en la práctica clínica.
- El monitoreo y la publicación de las métricas de adherencia son cruciales para la rendición de cuentas.
Conclusiones:
- Minimizar el desperdicio en la investigación biomédica requiere un enfoque multifacético que involucre a los reguladores, los formuladores de políticas, los investigadores y los sistemas de salud.
- La racionalización de las regulaciones y la mejora de la gestión de la investigación son esenciales para una investigación biomédica eficiente y efectiva.
- La integración de la investigación en la práctica clínica y garantizar una supervisión proporcionada mejorará el beneficio del paciente y del público.
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