Cómo utilizar un análisis de subgrupos: guía del usuario de la literatura médica

Área de la Ciencia:

• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
• La bioestadística es la bioestadística.
• La medicina basada en la evidencia.

Sus antecedentes:

• La individualización de la atención al paciente requiere una interpretación cuidadosa de los resultados de los ensayos clínicos.
• Los análisis de subgrupos a menudo se utilizan para el tratamiento personalizado, pero pueden producir hallazgos espurios.

Objetivo del estudio:

• Proporcionar a los clínicos criterios para evaluar la validez de los análisis de subgrupos.
• Para ayudar a diferenciar las afirmaciones de subgrupos creíbles de las no confiables en la práctica clínica.

Principales métodos:

• Desarrollo de cinco criterios para evaluar los análisis de subgrupos.
• Los criterios incluyen la evaluación de la probabilidad, la consistencia entre los estudios, la hipótesis a priori, la plausibilidad biológica y las comparaciones dentro / entre los estudios.

Principales resultados:

• Los criterios propuestos ofrecen un marco para la evaluación rigurosa de los efectos de los subgrupos.
• Cuatro criterios se aplican a estudios individuales o revisiones sistemáticas; el quinto es específico para las revisiones sistemáticas.

Conclusiones:

• La aplicación de estos criterios puede mejorar la toma de decisiones clínicas con respecto a los análisis de subgrupos.
• Esta guía apoya el uso responsable de los datos de subgrupos para la atención personalizada del paciente.