Nutrición enteral hipercalórica en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica: un ensayo de fase 2 aleatorizado,...

Área de la Ciencia:

• Neurología Neurología.
• Ciencias de la Nutrición Ciencias de la Nutrición
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa fatal con opciones de tratamiento limitadas.
• La obesidad leve y las dietas densas en calorías se han relacionado con un aumento de la supervivencia en pacientes con ELA y modelos de ratón, respectivamente.
• Este estudio evaluó la seguridad y tolerabilidad de dos dietas hipercalóricas en pacientes con ELA que recibían nutrición enteral.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y tolerabilidad de las dietas hipercalóricas de nutrición enteral de alto contenido de carbohidratos / alto contenido de grasas (HC / HC) y alto contenido de grasas / alto contenido de carbohidratos (HF / HC).
• Para comparar estas intervenciones con una dieta isocalórica estándar en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
• Proporcionar evidencia preliminar para las intervenciones nutricionales en el manejo de la ELA.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que participaron pacientes adultos con ELA que recibían nutrición enteral percutánea.
• Los participantes fueron asignados a una dieta de control, una dieta hipercalórica alta en carbohidratos (HC / HC) o una dieta hipercalórica alta en grasas (HF / HC) durante 4 meses.
• Los resultados primarios fueron seguridad y tolerabilidad, con seguimiento durante 5 meses. EnsayosClínicos.gov: NCT00983983.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov: EnsayosClínicos.gov

Principales resultados:

• Veinte participantes comenzaron las dietas del estudio (6 controles, 8 HC/HC, 6 HF/HC).
• El grupo HC / HC experimentó menos eventos adversos (23 vs. 42 control, 48 HF / HC) y significativamente menos eventos adversos graves (0 vs. 9 control).
• No se produjeron muertes en el grupo HC/HC durante el seguimiento, en comparación con tres muertes en el grupo de control (p=0,03).

Conclusiones:

• La nutrición enteral hipercalórica, particularmente la dieta HC / HC, demostró seguridad y tolerabilidad en pacientes con ELA.
• Estos hallazgos apoyan una mayor investigación de las intervenciones nutricionales en ensayos clínicos más grandes y en etapa temprana para la ELA.
• El estudio destaca el papel potencial de la dieta en el manejo de la progresión de la esclerosis lateral amiotrófica.