Sorafenib en el cáncer de tiroides diferenciado refractario al yodo radiactivo, localmente avanzado o metastásico: un...

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• El cáncer de tiroides diferenciado (DTC) que es refractario al yodo radiactivo (RAI) presenta un mal pronóstico debido a las opciones de tratamiento limitadas.
• La DTC localmente avanzada o metastásica refractaria al RAI requiere nuevas estrategias terapéuticas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del sorafenib administrado por vía oral en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado progresivo refractario al RAI.
• Evaluar el impacto de sorafenib en la supervivencia libre de progresión (SFP) en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 (DECISIÓN) en el que participaron 417 pacientes con DTC progresivo refractario al RAI.
• Los pacientes recibieron sorafenib (400 mg dos veces al día) o un placebo correspondiente, con PFS como el objetivo primario.
• Se analizó el tejido tumoral en busca de mutaciones BRAF y RAS; se midió la tiroglobulina sérica.

Principales resultados:

• Sorafenib prolongó significativamente la mediana de la supervivencia libre de progresión en comparación con el placebo (10,8 meses frente a 5,8 meses; HR 0,59; p <0,0001).
• El beneficio de la SFP se observó en todos los subgrupos clínicos y genéticos predefinidos.
• Los eventos adversos más frecuentes con sorafenib incluyeron una reacción cutánea mano-pie, diarrea, alopecia y erupción.

Conclusiones:

• Sorafenib demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado refractario RAI progresivo.
• El perfil de seguridad de sorafenib fue consistente con los efectos secundarios conocidos.
• Sorafenib representa una nueva y efectiva opción de tratamiento para este desafiante grupo de pacientes.