Isoniazida más terapia antirretroviral para prevenir la tuberculosis: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado...

Área de la Ciencia:

• Enfermedades infecciosas Enfermedades infecciosas.
• Salud Pública La salud pública.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La tuberculosis (TB) es más prevalente en las personas con VIH que en la población general, a pesar de la terapia antirretroviral (TAR).
• La terapia preventiva con isoniazida (IPT) es una estrategia clave para reducir la incidencia de TB.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la terapia preventiva con isoniazida en la reducción del riesgo de tuberculosis entre las personas infectadas por el VIH-1 que reciben terapia antirretroviral simultánea.

Principales métodos:

• Se llevó a cabo un ensayo pragmático, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en Khayelitsha, Sudáfrica.
• 1329 participantes fueron asignados a recibir 12 meses de IPT o un placebo.
• El objetivo primario fue el tiempo hasta la incidencia de la tuberculosis, con un análisis modificado de intención de tratar.

Principales resultados:

• Se observó una reducción del 37% en la incidencia de tuberculosis con IPT (3,6 casos por cada 100 años-persona) en comparación con el placebo (2,3 casos por cada 100 años-persona), con una relación de riesgo de 0,63 (95% CI 0,41-0,94).
• La eficacia de la TPI fue consistente en todos los participantes, independientemente de la prueba cutánea de tuberculina basal o el estado del ensayo de liberación de interferón gamma.
• Las elevaciones de la alanina transaminasa de grado 3 o 4 llevaron a la interrupción del medicamento del estudio en el 2,9% del grupo IPT y en el 1,5% del grupo placebo.

Conclusiones:

• Se recomienda la terapia preventiva con isoniazida para todos los pacientes que reciben terapia antirretroviral en áreas con incidencia de tuberculosis de moderada a alta.
• Se recomienda la recomendación independientemente de la prueba cutánea de tuberculina o el estado del ensayo de liberación de interferón gamma, en ausencia de herramientas de diagnóstico más predictivas.