Inyección en chorro sin aguja para la administración de la vacuna contra la influenza: un ensayo aleatorizado de no...

Área de la Ciencia:

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Sus antecedentes:

• La inyección en chorro sin aguja ofrece una alternativa a las agujas tradicionales, mitigando potencialmente la fobia a las agujas y las lesiones por pinchazo de aguja.
• Este estudio evaluó la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna trivalente contra la influenza administrada a través de un inyector de chorro sin aguja frente a una aguja y una jeringa.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna trivalente contra la influenza administrada por inyector de chorro sin aguja frente a la aguja y la jeringa.
• Para evaluar la no inferioridad del inyector de chorro sin aguja en términos de respuesta inmune.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, controlado por comparador, en el que participaron 1250 adultos sanos de entre 18 y 64 años.
• Los participantes recibieron una dosis de vacuna trivalente inactivada contra la influenza (Afluria) a través de un inyector de chorro sin aguja (Stratis) o una aguja y una jeringa.
• La inmunogenicidad se evalúa por los títulos de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación; la no inferioridad se define por las relaciones de títulos medios geométricos y las diferencias en la tasa de seroconversión.

Principales resultados:

• El inyector de chorro sin aguja cumplió con los criterios de no inferioridad para los seis puntos finales co-primarios en las tres cepas de vacuna (A / H1N1, A / H3N2, B).
• Los ratios de título de la media geométrica y las diferencias en la tasa de seroconversión estaban dentro de los márgenes de no inferioridad predefinidos.
• No se informaron eventos adversos graves relacionados con el estudio; sin embargo, las reacciones locales en el sitio de inyección fueron más frecuentes con el inyector de chorro.

Conclusiones:

• La vacuna contra la influenza administrada a través del inyector en chorro sin aguja Stratis demostró una inmunogenicidad no inferior en comparación con la administración con aguja y jeringa.
• El dispositivo exhibió un perfil de seguridad clínicamente aceptable, aunque con un aumento de las reacciones locales.
• El inyector de chorro sin aguja presenta una alternativa viable para la administración de la vacuna contra la gripe trivalente Afluria.