¿Son las hemodinámicas puntos finales sustitutos en la hipertensión arterial pulmonar?

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Medicina Pulmonar La medicina pulmonar es el tratamiento de las enfermedades pulmonares.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La respuesta hemodinámica se evalúa con frecuencia en los ensayos y la práctica de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
• Sin embargo, ha faltado su validación como un criterio de valoración sustitutivo para eventos clínicos en la HAP.

Objetivo del estudio:

• Determinar si los cambios hemodinámicos inducidos por el tratamiento a las 12 semanas explican la relación entre la terapia y los eventos clínicos tempranos en la HAP.
• Evaluar la validez de la hemodinámica en reposo como puntos finales sustitutos en ensayos de HAP a corto plazo.

Principales métodos:

• Un análisis agrupado a nivel de paciente de 4 ensayos aleatorizados controlados con placebo que involucraron a 1119 sujetos con HAP.
• Evaluación de los efectos del tratamiento en los valores hemodinámicos (presión auricular derecha, presión arterial pulmonar, resistencia vascular pulmonar, salida/índice cardíaco) y su asociación con eventos clínicos.

Principales resultados:

• Los tratamientos activos de HAP mejoraron significativamente los parámetros hemodinámicos en comparación con el placebo.
• Los cambios hemodinámicos se asociaron con el riesgo de eventos clínicos, pero representaron solo del 1,2% al 13,9% del efecto general del tratamiento.
• El tratamiento activo redujo a la mitad las probabilidades de eventos clínicos (P<0,001).

Conclusiones:

• Los cambios hemodinámicos inducidos por el tratamiento a las 12 semanas solo explican parcialmente el impacto de la terapia en los eventos clínicos tempranos en la HAP.
• La hemodinámica en reposo no son puntos finales sustitutos válidos para eventos clínicos a corto plazo en ensayos de HAP.