Consentimiento informado en la investigación de emergencia. Terapia trombolítica pre-hospitalaria para el infarto...

Área de la Ciencia:

• Ética médica y ética médica.
• La investigación clínica es la investigación clínica.
• Medicina de emergencia Medicina de emergencia.

Sus antecedentes:

• El consentimiento informado es esencial para ensayos clínicos éticos, pero es un desafío en situaciones de emergencia.
• Las regulaciones federales actuales carecen de una guía clara para la investigación de emergencia que involucra a pacientes conscientes.
• Los enfoques existentes incluyen evitar la investigación, omitir el consentimiento o usar el consentimiento diferido / habitual.

Objetivo del estudio:

• Examinar las complejidades de obtener el consentimiento informado de pacientes conscientes durante emergencias médicas.
• Proponer un método alternativo para llevar a cabo la investigación clínica de emergencia de manera ética.
• Abordar el dilema ético del consentimiento informado en la investigación médica sensible al tiempo.

Principales métodos:

• Análisis de los desafíos en el consentimiento informado de emergencia.
• Ilustración de caso utilizando un ensayo piloto de terapia trombolítica prehospitalaria para el infarto de miocardio.
• Propuesta y discusión de un nuevo proceso de "consentimiento en dos pasos".

Principales resultados:

• Las regulaciones federales ofrecen orientación insuficiente para la investigación de emergencia en pacientes conscientes.
• Se identifican cuatro enfoques comunes pero potencialmente problemáticos para el consentimiento de emergencia.
• Se presenta un modelo de "consentimiento en dos pasos" como una alternativa viable.

Conclusiones:

• El proceso de "consentimiento en dos pasos" ofrece una forma de llevar a cabo una investigación de emergencia vital.
• Este método tiene como objetivo proteger los derechos y la autonomía de los participantes de la investigación.
• Proporciona un marco para el futuro diseño de ensayos clínicos éticos de emergencia.