Todo el daclatasvir oral más asunaprevir para el genotipo 1b del virus de la hepatitis C: un estudio multinacional de...

Área de la Ciencia:

• Hepatología Hepatología.
• Virología Virología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• La infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) requiere nuevas estrategias de tratamiento.
• Las terapias existentes a menudo incluyen interferón y ribavirina, que tienen limitaciones.
• Existe una necesidad no satisfecha de regímenes sin interferón y sin ribavirina.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la eficacia y seguridad de una terapia totalmente oral con daclatasvir más asunaprevir.
• Para evaluar este régimen en pacientes con infección crónica por el genotipo 1b del VHC.
• Incluir a las poblaciones de pacientes con altas necesidades no satisfechas, como las de cirrosis.

Principales métodos:

• El estudio de fase 3, multicohorta, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (HALLMARK-DUAL).
• Se incluyeron pacientes no tratados, no respondedores y aquellos no elegibles/intolerantes a terapias anteriores.
• Endpoint primario: respuesta virológica sostenida en la semana 12 después del tratamiento.

Principales resultados:

• Altas tasas de respuesta virológica sostenida (SVR): 90% en el tratamiento ingenuo, 82% en los que no respondieron y 82% en los grupos no elegibles / intolerantes.
• La combinación de daclatasvir y asunaprevir fue bien tolerada.
• Los eventos adversos graves y las interrupciones del tratamiento fueron infrecuentes.

Conclusiones:

• Daclatasvir más asunaprevir demuestra una alta eficacia en pacientes con infección por el genotipo 1b del VHC.
• Este régimen totalmente oral, libre de interferón y libre de ribavirina es una opción viable para diversas poblaciones de pacientes.
• El tratamiento es bien tolerado, lo que apoya su uso en la práctica clínica.