Ponesimod oral en pacientes con psoriasis en placas crónica: un ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego y...

Área de la Ciencia:

• Dermatología Dermatología dermatología.
• Inmunología Inmunología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Ponesimod es un modulador oral, selectivo y reversible del receptor de esfingosina 1-fosfato 1.
• La psoriasis crónica en placas es una condición dermatológica significativa que requiere tratamientos efectivos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ponesimod en pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a grave.
• Para evaluar los efectos dependientes de la dosis y los resultados de la terapia de mantenimiento de ponesimod.

Principales métodos:

• Un estudio multicéntrico, doble ciego, de fase 2 en el que participaron 326 pacientes con psoriasis.
• Los pacientes recibieron dosis diarias de 20 mg o 40 mg de ponesimod o placebo durante 16 semanas.
• Un subconjunto de pacientes que logró una reducción del 50% en la puntuación PASI entró en un período de mantenimiento de 28 semanas.

Principales resultados:

• Ponesimod logró una reducción estadísticamente significativa del área de la psoriasis y el índice de gravedad del 75% (PASI75) en la semana 16 en el 46,0% (20 mg) y el 48,1% (40 mg) de los pacientes, en comparación con el 13,4% para el placebo.
• La terapia de mantenimiento con ponesimod mantuvo PASI75 en el 71,4% y el 77,4% de los pacientes en la semana 28.
• Los eventos adversos incluyeron disnea, enzimas hepáticas elevadas y mareos.

Conclusiones:

• Ponesimod ofrece un beneficio clínico significativo para la psoriasis crónica en placas, evidente en la semana 16.
• La terapia de mantenimiento con ponesimod conduce a una eficacia sostenida y aumentada.
• Ponesimod es una opción terapéutica potencial para la psoriasis, con un perfil de seguridad manejable.