Insuficiencia cardíaca, saxagliptina y diabetes mellitus: observaciones del ensayo aleatorizado SAVOR-TIMI 53

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Endocrinología Endocrinología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• La diabetes mellitus y la insuficiencia cardíaca frecuentemente coexisten.
• Pocos ensayos de diabetes mellitus han evaluado prospectivamente la insuficiencia cardíaca como un punto final.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el efecto de la saxagliptina en la hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2.
• Para identificar subgrupos de pacientes con mayor riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Principales métodos:

• 16.492 pacientes con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular fueron asignados al azar para recibir saxagliptina o placebo.
• El seguimiento promedio fue de 2,1 años; el punto final primario fue la muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico.
• La hospitalización por insuficiencia cardíaca fue un punto final secundario; se midió el péptido natriurético pro B tipo N-terminal.

Principales resultados:

• El grupo de saxagliptina tuvo tasas más altas de hospitalización por insuficiencia cardíaca (3,5% frente a 2,8%; HR, 1,27; P=0,007).
• El riesgo se elevó temprano (1.9% vs. 1.3% a los 12 meses; HR, 1.46; P=0.002), sin diferencias significativas más tarde.
• El riesgo más alto observado en pacientes con insuficiencia cardíaca previa, eGFR ≤60 mL/min, o péptido natriurético pro B N-terminal elevado.

Conclusiones:

• El tratamiento con saxagliptina aumentó el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca.
• Este aumento del riesgo fue más pronunciado en pacientes con niveles elevados de péptidos natriuréticos, insuficiencia cardíaca previa o enfermedad renal crónica.