Levofloxacina para la profilaxis del virus BK después del trasplante de riñón: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Nefrología Nefrología.
• Virología Virología.
• Inmunología Inmunología.

Sus antecedentes:

• La infección por el virus BK es una complicación importante después del trasplante de riñón, lo que lleva a altas tasas de insuficiencia del injerto.
• Las estrategias de manejo actuales carecen de opciones preventivas o terapéuticas para la infección por el virus BK.
• Los antibióticos de quinolona muestran actividad antiviral in vitro contra el virus BK, pero la eficacia clínica para la prevención sigue sin probarse.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la levofloxacina en la prevención de la viruria por BK en pacientes trasplantados de riñón.
• Evaluar el impacto de la levofloxacina en los resultados secundarios, incluida la viremia de BK, el rechazo y la supervivencia del trasplante.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, con 154 receptores de trasplante de riñón.
• Los participantes recibieron un ciclo de 3 meses de levofloxacina (500 mg/día) o un placebo, comenzando dentro de los 5 días posteriores al trasplante.
• El objetivo primario fue el tiempo hasta la detección de viruria BK a través de PCR cuantitativa en tiempo real dentro de un año.

Principales resultados:

• No se observó ninguna diferencia significativa en la incidencia de viruria BK entre los grupos de levofloxacina (29%) y placebo (33.3%) (HR, 0.91; P=.58).
• Los resultados secundarios, incluida la viremia de BK y la supervivencia al injertado, tampoco fueron significativamente diferentes entre los grupos.
• El grupo de levofloxacina mostró una mayor incidencia de infecciones resistentes (58,3% frente a 33,3%) y una tendencia hacia un aumento de la tendinitis (7,9% frente a 1,3%).

Conclusiones:

• El inicio temprano de un curso de 3 meses de levofloxacina no previene la viruria BK en los receptores de trasplante de riñón.
• El uso de levofloxacina se asoció con un mayor riesgo de eventos adversos, incluida la resistencia bacteriana y la tendinitis potencial.
• Estos hallazgos no apoyan el uso de levofloxacina para la prevención de la infección por el virus BK después del trasplante.