Comparación de dispositivos de cierre vascular frente a la compresión manual después de la punción de la arteria...

Área de la Ciencia:

• Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
• Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
• Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos para el Cuerpo

Sus antecedentes:

• Se debate la eficacia de los dispositivos de cierre vascular (VCD) para la hemostasis después de la angiografía coronaria transfemoral.
• El acceso transfemoral es común para la angiografía coronaria, lo que requiere estrategias efectivas de hemostasis.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la seguridad y eficacia de la hemostasis basada en VCD frente a la compresión manual después de la angiografía coronaria de diagnóstico.
• Evaluar la no inferioridad de los VCD con respecto a las complicaciones del sitio de acceso vascular.
• Para comparar el rendimiento de los VCD intravasculares y extravasculares.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico a gran escala, multicéntrico, aleatorizado y abierto que involucró a 4524 pacientes sometidos a angiografía coronaria a través de 6 accesos transfemorales de vaina francesa.
• Los pacientes fueron asignados al azar para recibir hemostasis a través de VCD intravascular, VCD extravascular o compresión manual (proporción 1:1:1).
• El objetivo primario fue un compuesto de complicaciones vasculares relacionadas con el sitio de acceso a los 30 días, con un margen de no inferioridad del 2%.

Principales resultados:

• Los dispositivos de cierre vascular (VCD) no fueron inferiores a la compresión manual, con un 6,9% de complicaciones frente al 7,9% (P para no inferioridad < .001).
• El tiempo hasta la hemostasis fue significativamente más corto con VCD (1 minuto) en comparación con la compresión manual (10 minutos) (P < .001).
• Los VCD intravasculares lograron una hemostasis más rápida (0,5 minutos) y tuvieron tasas de fallo más bajas (5,3%) que los VCD extravasculares (2,0 minutos, 12,2%; P < .001).

Conclusiones:

• Los dispositivos de cierre vascular (VCD) son una alternativa segura y efectiva a la compresión manual para lograr la hemostasis después de la angiografía coronaria transfemoral.
• Los VCD reducen significativamente el tiempo requerido para la hemostasis.
• Los VCD intravasculares demuestran un rendimiento superior sobre los VCD extravasculares en términos de velocidad y confiabilidad.