Efectos de Edoxaban en el sangrado después de la biopsia de punzón y la reversión por un concentrado de complejo de...

Área de la Ciencia:

• Farmacología Farmacología.
• La hemostasis y la trombosis
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Edoxaban es un inhibidor oral del factor Xa utilizado para la prevención de accidentes cerebrovasculares en la fibrilación auricular y la tromboembolía venosa.
• Este estudio evaluó la reversión de los efectos anticoagulantes de edoxaban utilizando el concentrado de complejo de protrombina de 4 factores (4F-PCC).

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de 4F-PCC en la reversión del sangrado inducido por edoxaban y su impacto en los biomarcadores hemostáticos.
• Para determinar los efectos de reversión dosis-dependientes de 4F-PCC en las medidas de sangrado.

Principales métodos:

• Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de fase 1 de cruce de 2 vías.
• Los sujetos sanos recibieron edoxaban (60 mg) seguido de dosis variables de 4F-PCC intravenoso (10, 25 o 50 UI/kg).
• Evaluar la duración del sangrado, el volumen de sangrado, el tiempo de protrombina y el potencial de trombina endógena.

Principales resultados:

• 4F-PCC demostró una reversión dependiente de la dosis de los efectos de edoxaban.
• Se observó una reversión completa de la duración del sangrado y el potencial de trombina endógena a 50 UI/kg 4F-PCC.
• Se observó una reversión parcial del tiempo de protrombina y una tendencia similar para el volumen de sangrado a 50 UI/kg.

Conclusiones:

• Una dosis de 50 UI/kg de 4F-PCC revirtió efectivamente los efectos anticoagulantes de edoxaban, incluida la duración del sangrado y el potencial de trombina.
• 4F-PCC fue seguro y bien tolerado en combinación con edoxaban en sujetos sanos.
• 50 UI / kg 4F-PCC es una opción potencial para revertir la anticoagulación de edoxaban.