Latanoprost para el glaucoma de ángulo abierto (UKGTS): un ensayo aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo

Área de la Ciencia:

• Oftalmología Oftalmología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
• Investigación del glaucoma en la investigación del glaucoma.

Sus antecedentes:

• Los tratamientos de glaucoma de ángulo abierto tienen como objetivo prevenir la pérdida de visión mediante la reducción de la presión intraocular.
• Los ensayos anteriores carecían de controles de placebo y tenían períodos de observación más largos.
• Este estudio aborda la necesidad de ensayos controlados con placebo sobre la preservación de la función visual.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la preservación del campo visual en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que reciben latanoprost versus placebo.
• Evaluar la eficacia del latanoprost en la prevención de la pérdida de visión en un entorno aleatorizado, controlado con placebo.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, triple enmascarado y controlado con placebo que involucró a 516 pacientes con glaucoma de ángulo abierto recién diagnosticado.
• Los participantes fueron asignados para recibir latanoprost 0,005% gotas para los ojos o placebo una vez al día.
• El resultado primario fue el tiempo hasta el deterioro del campo visual en 24 meses.

Principales resultados:

• El grupo de Latanoprost mostró una reducción media de la presión intraocular de 3,8 mm Hg frente a 0,9 mm Hg en el grupo de placebo a los 24 meses.
• La preservación del campo visual fue significativamente más larga en el grupo de latanoprost (proporción de riesgo ajustada 0,44, p = 0,0003).
• No se atribuyeron eventos adversos graves al fármaco en estudio.

Conclusiones:

• Este es el primer ensayo aleatorizado controlado con placebo que demuestra la preservación del campo visual con un medicamento para reducir la presión intraocular en el glaucoma de ángulo abierto.
• El Latanoprost preserva eficazmente la función visual, lo que apoya su uso en el manejo del glaucoma de ángulo abierto.
• El diseño del estudio permitió evaluar diferencias significativas dentro de un período de observación relativamente corto.