Viraemia suprimida en humanos infectados por el VIH-1 por el anticuerpo 3BNC117 ampliamente neutralizador

Área de la Ciencia:

• Inmunología Inmunología.
• Virología Virología.
• La medicina clínica es la medicina clínica.

Sus antecedentes:

• Las inmunoterapias contra el VIH-1 de primera generación que utilizan anticuerpos monoclonales fueron ineficaces.
• Los avances en el descubrimiento de anticuerpos han identificado anticuerpos potentes y ampliamente neutralizantes contra el VIH-1.
• El potencial terapéutico de estos nuevos anticuerpos en humanos sigue sin ser evaluado.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo anticuerpo en el sitio de unión CD4 humano, 3BNC117, en un primer ensayo clínico en humanos.
• Para evaluar la farmacocinética y la reducción de la carga viral después de la administración de 3BNC117 en individuos infectados por el VIH-1.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo clínico de fase 1 de escalada de dosis en individuos no infectados y infectados por el VIH-1.
• Los participantes recibieron infusiones del anticuerpo monoclonal humano 3BNC117.7.
• Se monitoreó la carga viral, la tolerabilidad de los anticuerpos y la farmacocinética.

Principales resultados:

• La infusión de 3BNC117 fue bien tolerada con una farmacocinética favorable.
• Una única infusión de 30 mg/kg de 3BNC117 redujo la carga viral del VIH-1 en 0,8-2,5 log10.
• La reducción de la carga viral se mantuvo durante 28 días, con aparición variable de cepas resistentes.

Conclusiones:

• 3BNC117 es seguro y eficaz como agente único para reducir la viraemia por VIH-1.
• La inmunoterapia con anticuerpos ampliamente neutralizantes representa una nueva estrategia potencial para la prevención, terapia y cura del VIH-1.