Transfusión de sangre restrictiva versus liberal para la hemorragia gastrointestinal superior aguda (TRIGGER): un...

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología y Hepatología.
• Hematología y Medicina de Transfusión.
• Diseño y metodología de ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Los umbrales de transfusión para la hemorragia gastrointestinal aguda superior (UGIB) carecen de consenso, con pruebas limitadas de estudios pequeños.
• Un ensayo de un solo centro sugirió una reducción de la mortalidad con la transfusión restrictiva de glóbulos rojos (RBC) en UGIB.
• Anteriormente no se había evaluado la viabilidad de un ensayo aleatorizado multicéntrico y de clúster para confirmar estos hallazgos.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la viabilidad de un ensayo aleatorizado multicéntrico, de clúster para evaluar las estrategias de transfusión de glóbulos rojos restrictivas versus liberales en la UGIB aguda.
• Recopilar datos sobre el reclutamiento, la adherencia al protocolo y los resultados clínicos para informar el diseño de un ensayo de fase 3 más grande.

Principales métodos:

• Un ensayo de viabilidad pragmático, abierto, aleatorizado por clúster y realizado en seis hospitales universitarios del Reino Unido.
• A los pacientes mayores de 18 años con IBUG aguda aguda se les asignó una política de transfusión de glóbulos rojos restrictiva (Hb <80 g/L) o liberal (Hb <100 g/L) basada en la asignación hospitalaria.
• Los resultados de viabilidad incluyeron la tasa de reclutamiento, la adherencia al protocolo y la exposición a glóbulos rojos; los resultados clínicos fueron la rehemorragia y la mortalidad a los 28 días.

Principales resultados:

• Se inscribieron 936 pacientes; el reclutamiento fue mayor en el grupo de políticas liberales (62% frente a 55%, p = 0,04).
• La adherencia al protocolo fue mayor en el grupo restrictivo (96% vs 83%, p=0·005).
• Se transfirieron menos glóbulos rojos en el grupo restrictivo (33% vs 46%, p=0·23), aunque no fue estadísticamente significativo; no se observó ninguna diferencia significativa en los resultados clínicos.

Conclusiones:

• Un diseño aleatorizado de clúster es factible para estudiar estrategias de transfusión en UGIB aguda, lo que permite un reclutamiento rápido y una alta adherencia al protocolo.
• El estudio demostró la separación en los niveles de anemia y una reducción no significativa en la transfusión de glóbulos rojos con la política restrictiva.
• Un ensayo aleatorizado de clúster a gran escala es esencial para evaluar definitivamente la efectividad de la estrategia de transfusión antes de alterar las directrices de práctica clínica.