Terapia médica expulsiva en adultos con cólico uréterico: un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado...

Área de la Ciencia:

• Urología Urología Urología.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Anteriores metanálisis sugirieron que la tamsulosina y la nifedipina ayudan al paso de las piedras uretéricas.
• Se identificó la necesidad de ensayos de alta calidad con amplios criterios de inclusión.

Objetivo del estudio:

• Para probar la eficacia de la tamsulosina y la nifedipina en un entorno de atención clínica estándar para cólicos urétericos.
• Para determinar si estos fármacos disminuyen la necesidad de una intervención adicional para la limpieza de piedras.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo en el que participaron 1167 adultos con cálculos urétericos.
• Los participantes recibieron tamsulosina, nifedipina o placebo diariamente durante un máximo de 4 semanas.
• El resultado primario fue la proporción de participantes que no requirieron más intervención dentro de las 4 semanas.

Principales resultados:

• El 80% de los grupos de placebo, el 81% de los de tamsulosina y el 80% de los de nifedipina no necesitaron más intervención (p=0,73 y p=0,88 respectivamente).
• No se encontró ninguna diferencia significativa entre los tratamientos activos y el placebo (p = 0,78).
• Los eventos adversos graves fueron raros y comparables entre los grupos.

Conclusiones:

• La tamsulosina y la nifedipina no son efectivas para reducir la necesidad de un tratamiento adicional para el aclaramiento de piedras en pacientes con cólico uretérico.
• Estos medicamentos no ofrecen un beneficio sobre el manejo expectante para las piedras urétericas.