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Updated: Apr 11, 2026
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Published on: August 19, 2025
El adyuvante denosumab en el cáncer de mama (ABCSG-18): un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego,
Michael Gnant1, Georg Pfeiler2, Peter C Dubsky1
1Department of Surgery, Medical University of Vienna, Vienna, Austria; Comprehensive Cancer Center, Medical University of Vienna, Vienna, Austria.
Denosumab reduce significativamente el riesgo de fracturas clínicas en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama que reciben inhibidores de la aromatasa. Esta terapia adyuvante es segura y debe considerarse para la práctica clínica para mitigar las complicaciones de la salud ósea.
Área de la Ciencia:
- Oncología Oncología.
- Endocrinología Endocrinología.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- La terapia endocrina adyuvante para el cáncer de mama puede afectar negativamente la salud ósea, lo que lleva a osteopenia, osteoporosis y fracturas.
- Los tratamientos antirresortivos se utilizan para prevenir y controlar estos efectos secundarios relacionados con el hueso.
- El estudio investigó denosumab, un anticuerpo ligando anti-RANK, en mujeres posmenopáusicas sometidas a terapia con inhibidores de la aromatasa para el cáncer de mama en estadio temprano receptor de hormonas positivo.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia del denosumab en la prevención de fracturas clínicas en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama en estadio temprano positivo para los receptores hormonales tratados con inhibidores de la aromatasa.
- Evaluar el perfil de seguridad y toxicidad del denosumab en esta población de pacientes.
Principales métodos:
- Un ensayo prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 que involucra a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano receptor de hormonas positivo en inhibidores de la aromatasa.
- Los pacientes fueron asignados al azar (1:1) para recibir denosumab 60 mg o placebo por vía subcutánea cada 6 meses.
- El objetivo primario fue el tiempo hasta la primera fractura clínica, analizado por intención de tratar.
Principales resultados:
- Denosumab retrasó significativamente el tiempo hasta la primera fractura clínica en comparación con el placebo (razón de riesgo: 0.50, p <0.0001).
- Se produjo un menor número de fracturas en el grupo de denosumab (92) frente al grupo de placebo (176), consistente en todos los subgrupos.
- Los eventos adversos fueron similares entre los grupos; no se informó toxicidad adicional o casos de osteonecrosis de la mandíbula con denosumab.
Conclusiones:
- El adyuvante denosumab 60 mg dos veces al año reduce efectivamente el riesgo de fracturas clínicas en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama en inhibidores de la aromatasa.
- Denosumab se puede administrar sin toxicidad adicional significativa, por lo que es una opción valiosa para la práctica clínica.
- Este tratamiento debe considerarse para mitigar un efecto secundario importante de la terapia adyuvante para el cáncer de mama.
