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Published on: August 1, 2019
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Selección de una medida de resultado informada por los pacientes con cáncer anal para su uso en ensayos clínicos de
Alexandra Gilbert1, Elaine O'Connell Francischetto2, Jane Blazeby2
1University of Leeds, Leeds, UK.
Lancet (London, England)
|August 28, 2015
Resumen
Este estudio identificó lagunas en los cuestionarios de resultados informados por los pacientes para el cáncer anal. El sistema EORTC-QLQ se recomienda para la investigación clínica debido a la menor cantidad de síntomas que faltan en pacientes con cáncer anal.
Área de la Ciencia:
- En el campo de la oncología
- Metodología de la investigación clínica
- Resultados informados por los pacientes
Sus antecedentes:
- El aumento de la incidencia del cáncer anal en los EE.UU. requiere una mejor evaluación de los resultados.
- La quimioradioterapia para el cáncer anal aumenta las reacciones adversas.
- Los resultados informados por los pacientes (PRO) son cruciales para evaluar los eventos adversos tardíos.
Objetivo del estudio:
- Identificar y seleccionar el cuestionario PRO más eficaz para la investigación y la práctica del cáncer anal.
- Para hacer frente a la falta de un cuestionario PRO específico sobre el cáncer anal.
Principales métodos:
- Enfoque de métodos mixtos que combinan la revisión sistemática y las entrevistas semiestructuradas con profesionales de la salud.
- Revisión sistemática de los PRO y los instrumentos de notificación de los médicos en los ensayos de cáncer anal.
- Análisis del contenido de los PRO seleccionados (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR38, NCI PRO-CTCAE) con respecto a los dominios específicos del cáncer anal identificados.
Principales resultados:
- EORTC QLQ-C30 y EORTC QLQ-CR38 fueron los PRO más utilizados; RTOG/EORTC y CTCAE fueron los criterios de presentación de informes clínicos comunes.
- Las entrevistas no revelaron consenso entre los profesionales de la salud sobre el contenido o el diseño del cuestionario.
- Los cuestionarios del EORTC omitieron 4 dominios/16 códigos (por ejemplo, reacción cutánea a la radiación); el NCI PRO-CTCAE omitió 6 dominios/45 códigos (por ejemplo, estenosis vaginal, urgencia intestinal).
Conclusiones:
- Los cuestionarios PRO existentes tienen lagunas significativas en la captura de eventos adversos específicos del cáncer anal.
- El dictamen de los expertos es valioso, pero carece de consenso sobre el diseño del cuestionario.
- El sistema EORTC-QLQ demuestra la menor cantidad de síntomas faltantes para el seguimiento longitudinal en pacientes con cáncer anal sometidos a radiación (quimioterapia).
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