Riesgo comparativo de reacciones anafilácticas asociadas con productos de hierro por vía intravenosa

Área de la Ciencia:

• Farmacovigilancia de las sustancias
• Farmacología clínica
• Investigación en servicios de salud

Sus antecedentes:

• Los productos de hierro por vía intravenosa están asociados con anafilaxia, pero los datos de seguridad comparativa son limitados.
• Comprender el riesgo comparativo de anafilaxia entre las diferentes formulaciones de hierro IV es crucial para la seguridad del paciente.

Objetivo del estudio:

• Comparar el riesgo de anafilaxia entre varios productos de hierro intravenoso comercializados.
• Identificar qué formulaciones intravenosas de hierro presentan el riesgo más alto y el más bajo de anafilaxia.

Principales métodos:

• Estudio de cohorte retrospectivo de 688,183 beneficiarios de Medicare en los Estados Unidos entre 2003 y 2013.
• El riesgo de anafilaxis se evaluó para el dextrano de hierro IV, el gluconato, la sacarosa y el ferumoxitol utilizando algoritmos validados en los datos de las afirmaciones.
• Se calcularon los ratios de probabilidad ajustados para comparar los riesgos de anafilaxia entre diferentes productos de hierro intravenoso.

Principales resultados:

• El riesgo de anafilaxia en la primera exposición fue significativamente mayor para el dextrano de hierro (68/ 100,000) en comparación con todos los demás productos de hierro IV combinados (24/ 100,000).
• En comparación con la sacarosa de hierro, el dextrano de hierro tenía una probabilidad 3,6 veces mayor de anafilaxia, el gluconato de hierro 2,0 veces y el ferumoxitol 2,2 veces.
• El riesgo acumulado de anafilaxia después de 1000 mg de reposición de hierro fue más alto para el dextrano de hierro (82/ 100,000) y más bajo para la sacarosa de hierro (21/ 100,000).

Conclusiones:

• El dextrano de hierro está asociado con el mayor riesgo de anafilaxia entre los productos de hierro IV en la población no dializada de Medicare de los Estados Unidos.
• La sacarosa de hierro parece ser la formulación de hierro intravenosa más segura con respecto al riesgo de anafilaxia.