Seguridad y eficacia de la liraglutida en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (LEAN): estudio de fase 2...

Área de la Ciencia:

• Hepatología
• Endocrinología
• Farmacología clínica

Sus antecedentes:

• Los análogos de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) son tratamientos establecidos para la diabetes tipo 2.
• Estos análogos han demostrado eficacia en la reducción de la esteatosis hepática y la resistencia a la insulina en modelos preclínicos.
• El potencial terapéutico de los análogos de GLP-1 en la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) sigue siendo en gran medida inexplorado en sujetos humanos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de liraglutida, un análogo de GLP-1 de acción prolongada, en pacientes diagnosticados con esteatohepatitis no alcohólica.
• Determinar si la liraglutida puede conducir a la resolución histológica de la NASH sin empeorar la fibrosis hepática.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de fase 2 en el que participaron pacientes con sobrepeso con evidencia clínica de NASH.
• Los pacientes recibieron diariamente inyecciones subcutáneas de liraglutida (1, 8 mg) o un placebo durante 48 semanas.
• El resultado primario fue la resolución de la NASH sin empeoramiento de la fibrosis, evaluado por patólogos independientes mediante biopsia hepática y análisis de intención de tratamiento.

Principales resultados:

• El tratamiento con liraglutida dio lugar a la resolución de la EANH en el 39% de los pacientes en comparación con el 9% en el grupo placebo (p=0, 019).
• Se observó una reducción significativa en la progresión de la fibrosis en el grupo de liraglutida (9%) frente al grupo de placebo (36%) (p=0, 04).
• Las reacciones adversas fueron generalmente leves a moderadas y transitorias, siendo más frecuentes los problemas gastrointestinales en el grupo de liraglutida.

Conclusiones:

• Liraglutida demostró un perfil de seguridad favorable y fue bien tolerada en pacientes con NASH.
• El estudio llegó a la conclusión de que la liraglutida conduce a la resolución histológica de la NASH, lo que respalda nuevas investigaciones extensas a largo plazo.
• Estos hallazgos sugieren que la liraglutida es un agente terapéutico prometedor para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica.