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Updated: May 3, 2026
09:20
Investigating the Effects of Probiotics on Pneumococcal Colonization Using an In Vitro Adherence Assay
Published on: April 28, 2014
13.2K
Bifidobacterium breve BBG-001 en bebés muy prematuros: ensayo aleatorizado controlado de fase 3
Kate Costeloe1, Pollyanna Hardy2, Edmund Juszczak2
1Centre for Paediatrics, Blizard Institute, Barts and the London School of Medicine and Dentistry, London, UK.
Lancet (London, England)
|December 3, 2015
Resumen
Este estudio encontró que el probiótico Bifidobacterium breve BBG- 001 no redujo significativamente la enterocolitis necrotizante, la sepsis de aparición tardía o la muerte en bebés prematuros. Por lo tanto, no se apoya el uso rutinario de este probiótico para la prevención en bebés muy prematuros.
Área de la Ciencia:
- Investigación neonatal
- Microbioma y salud infantil
- Metodología de los ensayos clínicos
Sus antecedentes:
- Los probióticos se investigan por su potencial para reducir la enterocolitis necrotizante y la sepsis de aparición tardía en bebés prematuros.
- Existen preocupaciones con respecto al rigor y la generalización de los ensayos probióticos anteriores en neonatos.
- No existe un consenso establecido sobre el uso rutinario de probióticos para los bebés prematuros.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia del probiótico Bifidobacterium breve BBG-001 en la reducción de la enterocolitis necrotizante, la sepsis de aparición tardía y la mortalidad en niños prematuros.
- Proporcionar pruebas sólidas para informar la práctica clínica con respecto a la suplementación con probióticos en cuidados intensivos neonatales.
Principales métodos:
- Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado de fase 3 (ensayo PiPS) en el que participaron bebés nacidos entre las 23 y 30 semanas de gestación.
- Asignación aleatoria (1:1) para recibir Bifidobacterium breve BBG-001 o un placebo (fórmula diluida para lactantes).
- Los resultados primarios incluyeron enterocolitis necrotizante (etapa 2 o 3 de Bell), sepsis (positivo en cultivo sanguíneo > 72h) y muerte antes del alta hospitalaria. Se realizó un análisis de la intención de tratar.
Principales resultados:
- No se observaron diferencias significativas en las tasas de enterocolitis necrotizante, sepsis o muerte entre los grupos de probióticos y placebo.
- La enterocolitis necrotizante se produjo en el 9% del grupo probiótico frente al 10% del grupo placebo (aRR 0,93).
- La sepsis ocurrió en el 11% del grupo de probióticos frente al 12% del grupo de placebo (aRR 0,97), y la muerte ocurrió en el 8% frente al 9% respectivamente (aRR 0,93). No se notificaron reacciones adversas.
Conclusiones:
- El estudio no encontró evidencia de beneficio para Bifidobacterium breve BBG- 001 en la prevención de la enterocolitis necrotizante y la sepsis de aparición tardía en bebés muy prematuros.
- Los resultados no apoyan la administración rutinaria de B. breve BBG-001 para esta población vulnerable.
- Es posible que se necesite más investigación para explorar cepas probióticas específicas o diferentes poblaciones infantiles.
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