Pembrolizumab versus docetaxel para cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado previamente tratado, positivo...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CPNPC) presenta desafíos de tratamiento en curso, especialmente para la enfermedad progresiva.
• Existe una necesidad crítica de terapias efectivas en pacientes previamente tratados con NSCLC avanzado.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de pembrolizumab en pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado y con ligando de muerte programado 1 (PD-L1) positivo.
• Comparar el pembrolizumab con el docetaxel en términos de supervivencia global (SO) y supervivencia libre de progresión (SFP).

Principales métodos:

• Un estudio aleatorizado, abierto, de fase 2/3 realizado en 202 centros médicos en 24 países.
• 1034 pacientes previamente tratados con NSCLC y expresión de PD-L1 (≥1% de células tumorales) fueron asignados al azar para recibir pembrolizumab (2 mg/ kg o 10 mg/ kg) o docetaxel (75 mg/ m2) cada 3 semanas.
• Los parámetros de valoración primarios incluyeron la OS y la PFS en la población total y en pacientes con alta expresión de PD-L1 (≥50% de células tumorales).

Principales resultados:

• Pembrolizumab mejoró significativamente la OS mediana en comparación con docetaxel en la población total (10,4 a 12,7 meses frente a 8,5 meses) y en pacientes con alta expresión de PD-L1 (14,9 a 17,3 meses frente a 8,2 meses).
• Pembrolizumab también demostró mejoras significativas en la SFP en pacientes con alta expresión de PD-L1, aunque no fue significativamente diferente en la población total.
• Las reacciones adversas de grado 3-5, relacionadas con el tratamiento, fueron menos frecuentes con pembrolizumab (13-16%) en comparación con docetaxel (35%).

Conclusiones:

• El pembrolizumab es una opción de tratamiento eficaz que prolonga la supervivencia general en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado y positivo para PD-L1 previamente tratado.
• El medicamento presenta un perfil de beneficio-riesgo favorable, lo que apoya su uso en esta población de pacientes.
• Estos hallazgos validan el uso de la expresión de PD-L1 como un biomarcador predictivo para la selección del tratamiento.