Video Experimental Relacionado
Updated: Mar 19, 2026
08:33
Author Spotlight: Methodologies and Advancements of Chronic Pain Management Research
Published on: January 5, 2024
1.9K
Fingolimod oral en la esclerosis múltiple primaria progresiva (INFORMS): ensayo aleatorizado de fase 3, doble ciego,
Fred Lublin1, David H Miller2, Mark S Freedman3
1The Corinne Goldsmith Dickinson Center for Multiple Sclerosis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA.
Lancet (London, England)
|February 1, 2016
Resumen
Fingolimod no ralentizó la progresión de la enfermedad en la esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP). Esto sugiere que se necesitan diferentes estrategias terapéuticas para la EMPP en comparación con la EM con recaída.
Área de la Ciencia:
- Neurología
- Inmunología
Sus antecedentes:
- La esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP) actualmente no tiene tratamientos aprobados.
- Fingolimod, un modulador del receptor de la esfingosina 1-fosfato, es eficaz para la EM con recaída, pero su eficacia en la EMPP no se evaluó.
- En este estudio se evaluó la seguridad y eficacia de fingolimod en pacientes con EMPP.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la seguridad y eficacia de fingolimod en pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple progresiva primaria.
- Determinar si el fingolimod puede retrasar la progresión de la enfermedad en el SPM.
Principales métodos:
- El estudio INFORMS fue un ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, en el que participaron pacientes con EMPP.
- Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir fingolimod oral o placebo durante un máximo de 5 años.
- Se utilizó un criterio compuesto para evaluar la progresión de la discapacidad a través de la Escala de Estatus de Discapacidad Expandida (EDSS, por sus siglas en inglés), la Caminata Temporada de 25 pies y la Prueba Peg de Nueve Agujeros.
Principales resultados:
- 970 pacientes fueron asignados al azar; el análisis primario de eficacia incluyó a 823 pacientes.
- No se observaron diferencias significativas en la progresión confirmada de la discapacidad a los 3 meses entre los grupos de fingolimod (77,2%) y placebo (80,3%) (razón de riesgo 0,95, p=0,544).
- Los hallazgos de seguridad de fingolimod fueron consistentes con los de la EM con recaída, incluida una mayor incidencia de linfopenia y bradicardia.
Conclusiones:
- Los efectos antiinflamatorios de Fingolimod no demostraron un beneficio en la ralentización de la progresión de la enfermedad en la esclerosis múltiple progresiva primaria.
- Las estrategias terapéuticas actuales para la EMPP pueden requerir enfoques diferentes a los efectivos para la EM con recaída.
