Eribulina versus dacarbazina en pacientes previamente tratados con liposarcoma avanzado o leiomiosarcoma: ensayo...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Investigaciones médicas
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Estudios previos de fase 2 indicaron la actividad y tolerabilidad de la eribulina en el sarcoma de tejido blando avanzado o metastásico.
• Este estudio de fase 3 tuvo como objetivo validar la eficacia de la eribulina frente a la dacarbazina en una cohorte de pacientes más amplia.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la supervivencia global (SG) entre la eribulina y la dacarbazina en pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado o metastásico.
• Evaluar la eribulina como una posible opción de tratamiento para el sarcoma avanzado de tejidos blandos.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3 en el que participaron 452 pacientes en 110 sitios en 22 países.
• Los pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma avanzado recibieron eribulina o dacarbazina cada 21 días hasta la progresión de la enfermedad.
• El criterio de valoración primario fue la supervivencia global en la población de intención de tratamiento.

Principales resultados:

• Eribulina demostró una mejora significativa en la mediana de la supervivencia general (13,5 meses) en comparación con dacarbazina (11,5 meses) (HR 0,77, p=0,0169).
• Las reacciones adversas derivadas del tratamiento fueron frecuentes en ambos grupos (99% de eribulina, 97% de dacarbazina).
• Los eventos adversos de grado 3 o superior y las muertes fueron más frecuentes en el grupo de eribulina (67% frente a 56%).

Conclusiones:

• Eribulina mejoró significativamente la supervivencia general en pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado en comparación con dacarbazina.
• Eribulina representa una nueva opción de tratamiento potencial para pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado.