Profilaxis vaginal de progesterona para el parto prematuro (estudio OPPTIMUM): ensayo multicéntrico, aleatorizado y...

Área de la Ciencia:

• Obstetricia y ginecología
• Medicina neonatal
• Pediatría del desarrollo

Sus antecedentes:

• Se sabe que la administración de progesterona reduce el riesgo de parto prematuro en embarazos de alto riesgo.
• Sin embargo, los efectos a largo plazo de la progesterona en el desarrollo infantil siguen siendo inciertos.

Objetivo del estudio:

• Determinar si la profilaxis vaginal de progesterona tiene un impacto en los resultados neonatales y infantiles.
• Investigar los efectos sobre la muerte fetal, las complicaciones neonatales y el desarrollo cognitivo.

Principales métodos:

• Un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en el que participaron 1228 mujeres con riesgo de parto prematuro.
• La progesterona vaginal (200 mg al día) se administró desde las 22-24 hasta las 34 semanas de gestación.
• Los resultados primarios incluyeron medidas obstétricas, neonatales (compuesto de muerte, lesión cerebral, displasia broncopulmonar) y de la infancia (puntuación cognitiva a los 2 años).

Principales resultados:

• La progesterona no mostró ningún efecto significativo en el resultado obstétrico primario (OR 0,86, IC del 95% 0,61- 1,22).
• No se observó ningún efecto significativo en el resultado neonatal primario (OR 0,62, IC del 95% 0,38- 1,03).
• Las puntuaciones cognitivas infantiles a los 2 años fueron similares entre los grupos (diferencia -0,48, IC del 95% -2,77 a 1,81).

Conclusiones:

• La progesterona vaginal no se asoció con un riesgo reducido de parto prematuro o resultados neonatales adversos.
• El estudio no encontró ningún beneficio o daño a largo plazo en los resultados del niño a los dos años de edad.