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Updated: Mar 24, 2026

Contractility Measurements of Human Uterine Smooth Muscle to Aid Drug Development
Published on: January 26, 2018
Nifedipina versus atosiban para el parto prematuro amenazado (APOSTEL III): un ensayo multicéntrico, aleatorizado y
Elvira O G van Vliet1, Tobias A J Nijman1, Ewoud Schuit2
1Department of Obstetrics, Wilhelmina Hospital Birth Centre, Division Woman and Baby, University Medical Centre Utrecht, Utrecht, Netherlands.
La nifedipina y el atosiban muestran una eficacia similar para retrasar el parto prematuro durante 48 horas, con resultados adversos perinatales comparables. La investigación adicional debe explorar ensayos controlados con placebo para obtener resultados definitivos en el manejo de nacimientos prematuros amenazados.
Área de la Ciencia:
- Medicina perinatal
- Obstetricia y parto
- Neonatología
Sus antecedentes:
- Las mujeres con amenaza de parto prematuro a menudo reciben tocolíticos durante 48 horas para permitir que los corticosteroides prenatales mejoren los resultados neonatales.
- No existe consenso establecido sobre el fármaco tocolítico óptimo para los beneficios maternos y neonatales.
- El ensayo APOSTEL III investigó la nifedipina frente al atosiban para el parto prematuro amenazado.
Objetivo del estudio:
- Comparar la eficacia y la seguridad de la nifedipina y el atosiban en mujeres con riesgo de parto prematuro.
- Evaluar el impacto de estos tocolíticos en los resultados perinatales adversos compuestos.
Principales métodos:
- Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado en el que participaron 508 mujeres con riesgo de parto prematuro (entre 25 y 34 semanas de gestación).
- Los participantes fueron asignados al azar para recibir nifedipina por vía oral o atosiban por vía intravenosa durante 48 horas.
- El resultado primario fue un compuesto de resultados adversos perinatales, incluyendo mortalidad y morbilidad neonatal mayor.
Principales resultados:
- El resultado adverso perinatal compuesto primario se produjo en el 14% de los bebés en el grupo de nifedipina y en el 15% en el grupo de atosiban (RR 0,91, IC del 95% 0,61-1,37).
- Aunque no fue estadísticamente significativo, hubo más muertes en el grupo de nifedipina (5%) en comparación con el grupo de atosiban (2%).
- Las reacciones adversas maternas fueron similares entre los dos grupos de tratamiento.
Conclusiones:
- Cuarenta y ocho horas de tocolisis con nifedipina o atosiban producen resultados perinatales similares en mujeres con riesgo de parto prematuro.
- La investigación futura debe dar prioridad a ensayos controlados con placebo de gran tamaño impulsados por resultados perinatales para establecer directrices definitivas de tratamiento.
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